Erste generische kultivieren (R) die Sahne, zum vorläufiger FDA-Zustimmung zu empfangen

Atrix Laboratories, Inc. kündigte heute die Firma empfangene vorläufige Zustimmung von den US Food and Drug Administration (FDA) für seine Abgekürzte Neue Drogen-Anwendung (ANDA) für fluticasone Propionatssahne an, 0,05%.

Atrixs Produkt ist zu aktuellem Kultivieren das AB-Nenngenerische (R) (fluticasone Propionatssahne) Sahne 0,05%, die durch GlaxoSmithKline PLC vermarktet wird. Dieses Produkt wird gewöhnlich als aktueller entzündungshemmender, anti-pruritic Agens verwendet.

Der geschätzte Markt für eingebrannte Verkäufe des Produktes war $24 Million im Jahre 2003. Dieses AB-Nennprodukt stellt die erste vorläufige Zustimmung für eine generische Version des populären aktuellen Corticosteroids dar.

Kultivieren Sie Sahne ist auf Patent bis zum 14. Mai 2004. Während die Patentausatmung vermarktet Sandoz Inc., eine Novartis-Firma, diese neue generische fluticasone Sahne nach abschließender FDA-Zustimmung. „Ich werde mit der vorläufigen Zustimmung von fluticasone Sahne gefallen,“ sagte David R. Bethune, Aufsichtsratsvorsitzender bei Atrix. „Diese Zustimmung stellt fortfahrenden Erfolg mit dem Beteiligungsgeschäft zwischen Atrix und Sandoz dar. Wir erwarten fortzufahren, diese Abteilung in dem kommenden Jahr aufzubauen, während wir vorwegnehmen zusätzliche Zustimmungen im Jahre 2004.“ Atrix Laboratories, Inc. ist ein auftauchendes Spezialitätenpharmazeutisches unternehmen, das auf hoch entwickelte Medikamentenverabreichung gerichtet wird.

Mit eindeutiger nachhaltiger Freigabe und aktuellen Technologien entwickelt Atrix aktuell einen verschiedenen Effektenbestand von Markenartikel, einschließlich Onkologie, Schmerzmanagement und Dermatologieprodukte.

Die Firma tut auch sich mit großen pharmazeutischen und Biotechnologiefirmen, um seine eigenen Technologien an den neuen chemischen Instanzen anzuwenden zusammen oder die Patentlebensdauer von vorhandenen Produkten auszudehnen. Zusätzliche Information ist auf der Atrix Laboratories, Inc.-Website bei http://www.atrixlabs.com erhältlich.