Primi generici coltivano (R) crema per ricevere approvazione sperimentale di FDA

Atrix Laboratories, Inc. ha annunciato oggi l'approvazione sperimentale ricevuta società dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la sua Nuova Domanda Abbreviata della Droga (ANDA) di crema del proponiato di fluticasone, 0,05%.

Il prodotto di Atrix è il generico Ab-stimato ad attuale Coltiva (R) (crema del proponiato di fluticasone) crema 0,05%, che è commercializzata da GlaxoSmithKline SPA. Questo prodotto è usato tipicamente come agente antinfiammatorio e antipruriginoso attuale.

Il servizio stimato per le vendite bollate del prodotto era nel 2003 $24 milioni. Questo prodotto Ab-stimato rappresenta la prima approvazione sperimentale per una versione generica del corticosteroide attuale popolare.

Coltivi crema è sul brevetto fino al 14 maggio 2004. In Attesa della scadenza di brevetto, Sandoz Inc., una società di Novartis, commercializzerà questa nuova crema generica di fluticasone sopra approvazione definitiva di FDA. “Sono soddisfatto con l'approvazione sperimentale della crema di fluticasone,„ ha detto David R. Bethune, presidente e direttore generale a Atrix. “Questa approvazione rappresenta il successo continuo con la società a capitale misto fra Atrix e Sandoz. Pensiamo continuare a sviluppare questa divisione nel corso dell'anno venturo mentre prevediamo le approvazioni supplementari nel 2004.„ Atrix Laboratories, Inc. è una ditta farmaceutica emergente di specialità messa a fuoco sulla consegna avanzata della droga.

Con la versione continua unica e le tecnologie attuali, Atrix corrente sta sviluppando un diverso portafoglio delle specialità, compreso l'oncologia, la gestione di dolore ed i prodotti della dermatologia.

La società egualmente partners con le grandi società di biotecnologia e farmaceutiche per applicare le sue tecnologie private alle nuove entità chimiche o per prolungare la durata di brevetto dei prodotti attuali. L'Ulteriore informazione è disponibile sul sito Web di Atrix Laboratories, Inc. a http://www.atrixlabs.com.