Pierwszy rodzajowy kultywuje śmietankę otrzymywać niepewnego FDA zatwierdzenie (R)

Atrix Laboratorium, Inc. ogłaszał dzisiaj firma otrzymywającego niepewnego zatwierdzenie od Usa Food And Drug Administration (FDA) dla swój Skracającego Nowego leka zastosowania (ANDA) dla fluticasone propionate śmietanki, 0,05%.

Atrix's produkt jest oszacowywający rodzajowy topiczny Kultywuje) (R fluticasone propionate śmietanka) (śmietanka 0,05% która wprowadzać na rynek glaxoSmithKline PLC., Ten produkt typowo używa jako topiczny podżegający, pruritic agent.

Obliczony rynek dla oznakować sprzedaży produkt był $24 milion w 2003. Ten oszacowywający produkt reprezentuje pierwszy niepewnego zatwierdzenie dla rodzajowej wersi popularny topiczny corticosteroid.

Kultywuje śmietankę jest na patencie do Maj 14, 2004. Podczas patentowej ekspiraci, Sandoz Inc., Novartis firma, wprowadzać na rynek ten nową rodzajową fluticasone śmietankę na definitywnego FDA zatwierdzenie. "zadawalam z niepewnym zatwierdzeniem fluticasone śmietanka," powiedział David R. Bethune przewodniczący i dyrektor generalny przy Atrix. "Ten zatwierdzenie reprezentuje kontynuować sukces z wsólnym przedsięwzięciem między Atrix i Sandoz. Oczekujemy kontynuować budować ten podziału nad przyszłym rokiem gdy przewidujemy dodatkowych zatwierdzenia w 2004." Atrix Laboratorium, Inc. jest wyłania się specjalności firmą farmaceutyczną skupiającym się na postępowej lek dostawie.

Z unikalnym podtrzymującym uwolnieniem i topicznymi technologiami, Atrix obecnie rozwija różnorodny portfolio zastrzeżeni produkty wliczając onkologii, bólowego zarządzania i dermatologia produktów.

Firma także współpracuje z wielkimi środka farmaceutycznego, biotechnologii firmami i. stosować swój zastrzeżone technologie nowe chemiczne jednostki lub przedłużyć patentowego życie istniejący produkty Dodatkowe informacje jest dostępna na Atrix Laboratorium, Inc. strona internetowa przy http://www.atrixlabs.com.