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第一通用培养 (R) 得到暂时的粮食与药物管理局审批的奶油

Published on April 27, 2004 at 6:19 AM · 1 Comment

Atrix Laboratories, Inc. 今天宣布了从美国食品药品监督管理局的公司得到的暂时的审批 (FDA)的其对 fluticasone 丙酸奶油 (ANDA), 0.05% 的缩写的新的药物申请。

Atrix 的产品是 AB 额定通用的对典型培养 (R) (fluticasone 丙酸奶油) 奶油 0.05%,由 GlaxoSmithKline PLC 销售。 此产品典型地使用作为一典型抗发炎,止痒的作用者。

在 2003年这个产品的被烙记的销售额的估计的市场是 $24 百万。 此 AB 额定的产品表示对普遍的典型类皮质激素的一个通用版本的第一暂时的审批。

培养奶油色在直到 2004年 5月 14日的专利。 等待专利到期, Sandoz Inc.Novartis 公司,将销售此新的通用 fluticasone 奶油在最终粮食与药物管理局审批。 “我喜欢有 fluticasone 奶油暂时的审批”,总执行官说大卫 R. Bethune,主席和 Atrix 的。 “此审批用在 Atrix 和 Sandoz 之间的合资企业表示继续的成功。 我们期望继续在来年建立此部门,当我们在 2004年期望另外的审批”。 Atrix Laboratories, Inc. 是于先进的药物发运集中的一家涌现的专业制药公司。

唯一持续的版本和典型技术, Atrix 当前开发专有产品一个不同的投资组合,包括肿瘤学、痛苦管理和皮肤学产品。

这家公司也成为伙伴以大配药和生物技术公司适用其所有权技术于新的化学个体或延长现有的产品专利寿命。 附加信息是可用的在 http://www.atrixlabs.com 的 Atrix Laboratories, Inc. 网站。