Första generiska odlar kräm (R) för att motta tentativt FDAgodkännande

Atrix Laboratorium, Inc. meddelade i dag företaget mottagna tentativa godkännandet från U.S.-Maten och DrogAdministrationen (FDA) för dess Förkortade Nya DrogApplikation (ANDA) för fluticasonepropionatekräm, 0,05%.

Atrixs produkt är detklassade generiskt till aktuellt Odlar (R) (fluticasonepropionatekräm,), kräm 0,05%, som marknadsföras av GlaxoSmithKline PLC. Denna produkt används typisk som ett aktuellt anti-upphetsa anti-pruritic medel.

Beräknade marknadsför för märkta reor av produkten var $24 miljoner i 2003. Denna AB-klassade produkt föreställer det första tentativa godkännandet för en generisk version av den populära aktuella corticosteroiden.

Odla kräm är på patent till Maj 14, 2004. Oavgjort ska den patenterade förfallodagen, Sandoz Inc., ett Novartis företag, marknadsför denna nya generiska fluticasonekräm på finalFDAgodkännande. ”Mig förmiddag som behas med det tentativa godkännandet av fluticasonekräm,”, sade David R. Bethune, ordförande och verkställande direktör på Atrix. ”Föreställer Detta godkännande att fortsätta framgång med samarbetsbolaget mellan Atrix och Sandoz. Vi förväntar att fortsätta för att bygga denna uppdelning över det kommande året, som vi förutser extra godkännanden i 2004.”, Atrix Laboratorium, Inc. är ett dyka upp farmaceutiskt företag för specialty fokuserat på avancerad drogleverans.

Med den unika tålde frigöraren och aktuella teknologier framkallar smärtar Atrix för närvarande en olik portfölj av privat produkter, inklusive oncology, ledning och dermatologiprodukter.

Företaget blir partner med också med stora farmaceutiska och bioteknikföretag för att applicera dess privat teknologier till nya kemiska enheter eller för att fördjupa det patenterade livet av existerande produkter. Extra information är tillgänglig på den Atrix Laboratorium, Inc. websiten på http://www.atrixlabs.com.