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第一通用培養 (R) 得到暫時的糧食與藥物管理局審批的奶油

Published on April 27, 2004 at 6:19 AM · 1 Comment

Atrix Laboratories, Inc. 今天宣佈了從美國食品藥品監督管理局的公司得到的暫時的審批 (FDA)的其對 fluticasone 丙酸奶油 (ANDA), 0.05% 的縮寫的新的藥物申請。

Atrix 的產品是 AB 額定通用的對典型培養 (R) (fluticasone 丙酸奶油) 奶油 0.05%,由 GlaxoSmithKline PLC 銷售。 此產品典型地使用作為一典型抗發炎,止痒的作用者。

在 2003年這個產品的被烙記的銷售額的估計的市場是 $24 百萬。 此 AB 額定的產品表示對普遍的典型類皮質激素的一個通用版本的第一暫時的審批。

培養奶油色在直到 2004年 5月 14日的專利。 等待專利到期, Sandoz Inc.Novartis 公司,將銷售此新的通用 fluticasone 奶油在最終糧食與藥物管理局審批。 「我喜歡有 fluticasone 奶油暫時的審批」,總執行官說大衛 R. Bethune,主席和 Atrix 的。 「此審批用在 Atrix 和 Sandoz 之間的合資企業表示繼續的成功。 我們期望繼續在來年建立此部門,當我們在 2004年期望另外的審批」。 Atrix Laboratories, Inc. 是於先進的藥物發運集中的一家湧現的專業製藥公司。

唯一持續的版本和典型技術, Atrix 當前開發專有產品一個不同的投資組合,包括腫瘤學、痛苦管理和皮膚學產品。

這家公司也成為夥伴以大配藥和生物技術公司適用其所有權技術於新的化學個體或延長現有的產品專利壽命。 附加信息是可用的在 http://www.atrixlabs.com 的 Atrix Laboratories, Inc. 網站。