액티브 헤어 세포 백혈병을 치료하는 Cladribine에 대한 FDA의 승인

미국의 제약 파트너 , 주식 회사는 오늘로부터 승인 받았습니다 발표 미국 식품 의약청 (FDA) Cladribine 주입에 대한 약식 신약 신청 (유아용)을.

Cladribine 활성 헤어 세포 백혈병의 치료에 표시하고, Ortho 생명 공학의 Leustatin (R) 주입의 일반적인 동급입니다.

APP는 올해 3 분기에 마케팅 cladribine을 시작할 것으로 예상하고있다. "cladribine의 판매는 2003 년 약 9,000,000달러했다"패트릭 곧 Shiong, MD, 회장, 미국 제약 파트너의 회장 겸 최고 경영자는 말했다. "Cladribine 우리 광범위한 종양학 제품 제공에 추가 및 유아용 승인 APP의 수가 2004 년까지 받았습니다 셋을 제공합니다."

미국의 제약 파트너, 주식 회사, 개발, 제조 및 시장 종양학, 백신 infective 및 중요한 치료 시장에 초점을 맞추고, 제약 제품을 주사용 전문 제약 회사입니다. APP는 독점적인 제조 북미 권리 및 시장 ABRAXANE (TM), 전이성의 유방암에 대한 단계 III 임상 실험을 완료하고있는 FDA는 "빠른 트랙"지정을 부여했다 독점적인 nanoparticle 주사용 종양학 제품을 인수했다. NDA 제출은 2004 년 3 월 완성되었다.

이 회사는 미국에서 유일하게 상업 규모의 단백질 공학 nanoparticle 제조 능력을 설립했다고 믿습니다. 자세한 내용은 APP의 웹 사이트를 방문 http://www.appdrugs.com .