De Resultaten van een nieuwe analyse vonden dat, zonder behandeling, één van de 13 postmenopausal osteoporotic vrouwen die aanvankelijk breuk-vrij waren waarschijnlijk zouden een ruggegraatsbreuk binnen één jaar ervaren. Dit risico van breuk was aanwezig ondanks deze patiënten die supplementair calcium nemen, en indien nodig, werd Vitamin D. Gegevens voorgesteld vandaag op de jaarlijkse vergadering van de
Amerikaanse Vereniging van Klinische Endocrinologen (AACE).
Bovendien, werd een statistisch model voorgesteld dat de vooruitgang in tijd van verdere ruggegraatsbreuken in een bevolking van osteoporotic vrouwen voorspelde die aanvankelijk breuk-vrij waren. Het model werd gebaseerd op gegevens van de placebowapens van Fase III breukproeven voor Actonel® (risedronate natriumtabletten), en het omvatte gegevens voor 2.326 patiënten de van wie breukstatus (d.w.z. aantal ruggegraatsbreuken) bij basislijn en met jaarlijkse intervallen werd beoordeeld. Het model toonde aan dat het overwicht van ruggegraatsbreuken snel in tijd als de bevolking van osteoporotic vrouwen niet werd behandeld, steeg en ontwierp dat de therapie die het risico van een eerste breuk binnen één jaar verminderde het risico van toekomstige breuk kon wezenlijk verminderen.
„Wij stelden in een andere analyse eerder vast dat een postmenopausal osteoporotic vrouw die reeds aan een ruggegraatsbreuk heeft geleden een één in risico vijf heeft om een andere ruggegraatsbreuk binnen één jaar te hebben; daarom is tussenbeide komen alvorens die eerste breuk voorkomt belangrijk,“ zei Dr. Robert Lindsay, Leider van Interne Geneeskunde in Helen Hayes Hospital, het Westen Haverstraw, NY en belangrijkste onderzoeker op deze studie. „Met één in 13 osteoporotic vrouwen op risico die van dat is de eerste ruggegraatsbreuk binnen het jaar, een therapie kiezen die wordt bewezen om snel te handelen belangrijk.“
Ongeveer de Analyse
De Gegevens voor de analyse waren van patiënten in de placebowapens van de Actonel breukproeven (vert-MN, vert-NA, HEUP). De vrouwen hadden lumbale stekel of dij minerale de dichtheids t-Scores van het halsbeen van minder dan -2.5 of hadden één of meerdere overwegende ruggegraatsbreuken. Alle patiënten ontvingen 1.000 mg dagelijks calcium en, als de basislijnniveaus, de Vitamine D van tot 500 IU dagelijks laag waren.
De gegevens werden gebruikt om de waarschijnlijkheid van het hebben van nul, één, of veelvoudige ruggegraatsbreuken binnen één jaar voor patiënten te schatten die om het even welk aantal (0-13) hebben overwegende ruggegraatsbreuken. Gebruikend deze ramingen van één jaarrisico, werd een eenvoudig Markov model geconstrueerd om de vooruitgang van ruggegraatsbreuken in tijd in een bevolking van onbehandelde osteoporotic vrouwen te modelleren die aanvankelijk breuk-vrij waren.
Ongeveer Osteoporose
De Osteoporose is een ziekte die door verminderde beensterkte wordt gekenmerkt die een persoon ontvankelijk maken voor een verhoogd risico van breuk. Volgens de Nationale Stichting van de Osteoporose (NOF), hebben 8 miljoen vrouwen in de V.S. osteoporose, en 1.2 miljoen osteoporotic breuken komen jaarlijks voor. NOF schat dat om de 20 seconden een op osteoporose betrekking hebbende breuk voorkomt. De risicofactoren voor osteoporose in postmenopausal vrouwen omvatten leeftijd, persoonlijke geschiedenis of familiegeschiedenis van breuk, lage been minerale dichtheid, sigaretgebruik, en race.
De Studies tonen aan dat onder postmenopausal vrouwen met osteoporose die een ruggegraatsbreuk ervaren, één van de vijf aan hun volgende ruggegraatsbreuk binnen enkel één jaar zal lijden, potentieel leidend tot een breukcascade. De Breuken kunnen snel vorderen als de osteoporose onbehandeld wordt verlaten. NOF, de Nationale Instituten van Gezondheid, en de Amerikaanse Vereniging van Klinische Endocrinologen zijn het ermee eens dat de vermindering van het breukrisico het doeltreffendheidseindpunt is waardoor de osteoporosetherapie zou moeten worden geëvalueerd.
De Preventieve maatregelen, zoals het roken niet, het handhaven van geen uitgebalanceerd dieet dat met calcium en vitamine D wordt aangevuld, indien nodig, en het in dienst nemen in gewicht-dragende oefening, als het lopen, kunnen de kansen verminderen van een individu om osteoporose te ontwikkelen. Nochtans, in sommige vrouwen, kunnen deze preventieve maatregelen niet zijn genoeg, en de voorschriftmedicijnen zoals Actonel kunnen voordelig zijn.
Ongeveer Actonel® (risedronate natriumtabletten)
Actonel wordt door Procter & Gamble Pharmaceuticals and ontwikkeld die door Procter op de markt wordtgebracht & Gamble Pharmaceuticals and Aventis. Actonel 35 mg één keer in de week en Actonel 5 mg dagelijks zijn vermeld voor de preventie en de behandeling van osteoporose in postmenopausal vrouwen. Actonel 5 mg dagelijks is ook vermeld voor de preventie en de behandeling van glucocorticoid-veroorzaakte osteoporose (GIO) in mannen en vrouwen die of of systemische glucocorticoid behandeling (prednisone ≥7.5 mg/d of equivalent) in werking stellen voortdurend voor chronische ziekten.
In klinische proeven, werd Actonel over het algemeen goed getolereerd. Actonel is contraindicated in patiënten met hypocalcemia, bekende hypergevoeligheid aan om het even welke component van dit product, of onvermogen om rechtop minstens 30 minuten te betekenen of te zitten. Hypocalcemia en andere storingen van been en mineraal metabolisme zouden effectief moeten worden behandeld alvorens therapie te beginnen Actonel. Actonel wordt niet geadviseerd voor gebruik in patiënten met streng nierstoornis (creatinineontruiming < 30 mL/min).
Bisphosphonates kan hogere gastro-intestinale wanorde zoals dysphagia, esophagitis en esophageal of maagzweer veroorzaken. De Patiënten zouden bijzondere aandacht aan de het doseren instructies moeten besteden, aangezien het nalaten om de drug volgens instructies te nemen klinische voordelen kan compromitteren en het risico van ongunstige gebeurtenissen kan verhogen.
In klinische proeven, was de algemene weerslag van ongunstige gebeurtenissen met Actonel 5 mg dagelijks vergelijkbaar met placebo. De het meest meestal gemelde ongunstige gebeurtenissen ongeacht causaliteit waren besmetting (hoofdzakelijk hogere ademhalings, placebo 29.7 percenten versus Actonel 5 mg 29.9 percenten), rugpijn (23.6 percenten versus 26.1 percenten), en arthralgia (21.1 percenten versus 23.7 percenten).
Bij het éénjarige klinische proef vergelijken Actonel waren 35 mg één keer in de week en Actonel 5 mg dagelijks, de algemene weerslag van ongunstige gebeurtenissen met de twee het doseren regimes gelijkaardig. De het meest meestal gemelde ongunstige gebeurtenissen ongeacht causaliteit waren besmetting (Actonel 35 mg 20.6 percenten versus Actonel 5 mg 19.0 percenten), arthralgia (14.2 percenten versus 11.5 percenten) en constipatie (12.2 percenten versus 12.5 percenten). Gelieve te bezoeken www.actonel.com voor hoogtepunt die informatie voor Actonel voorschrijven.