Hasil analisis baru menemukan bahwa, tanpa pengobatan, satu dari 13 wanita postmenopause osteoporosis yang awalnya patah-bebas adalah mungkin mengalami patah tulang belakang dalam satu tahun. Ini risiko fraktur hadir meskipun pasien ini mengambil kalsium tambahan, dan jika perlu, Vitamin D. Data yang disajikan hari ini pada pertemuan tahunan
American Association of Clinical ahli endokrin (AACE) .
Selain itu, model statistik yang memprediksi dipresentasikan perkembangan dari waktu ke waktu patah tulang belakang berikutnya pada populasi perempuan osteoporosis yang awalnya patah-bebas. Model ini didasarkan pada data dari lengan plasebo fraktur Tahap III untuk Actonel uji ® (tablet natrium risedronate), dan termasuk data untuk 2.326 pasien yang patah tulang status (yaitu jumlah patah tulang belakang) dinilai pada awal dan pada interval tahunan. Model ini menunjukkan bahwa prevalensi fraktur tulang belakang meningkat pesat dari waktu ke waktu jika populasi perempuan osteoporosis tidak diperlakukan, dan diproyeksikan bahwa terapi yang mengurangi risiko patah tulang pertama dalam satu tahun secara substansial dapat mengurangi risiko patah tulang masa depan.
"Kami sebelumnya didirikan pada analisis lain bahwa seorang wanita osteoporosis postmenopause yang telah menderita patah tulang belakang memiliki satu dari lima resiko mengalami patah tulang belakang lainnya dalam satu tahun, karena itu, intervensi sebelum itu terjadi fraktur pertama adalah penting," kata Dr Robert Lindsay, Kepala Internal Medicine di Helen Hayes Hospital, West Haverstraw, NY dan peneliti utama pada studi ini. "Dengan satu dalam 13 wanita osteoporosis pada risiko patah tulang belakang yang pertama dalam tahun ini, memilih terapi terbukti bertindak cepat adalah penting."
Tentang Analisis
Data untuk analisis berasal dari pasien pada kelompok plasebo dari uji fraktur Actonel (Vert-MN, Vert-NA, HIP). Para wanita memiliki tulang belakang lumbal atau kepadatan tulang leher femur mineral T-skor kurang dari -2,5 atau memiliki satu atau lebih patah tulang belakang lazim. Semua pasien menerima 1.000 mg kalsium sehari-hari dan, jika tingkat awal yang rendah, sampai dengan 500 IU vitamin D setiap hari.
Data yang digunakan untuk memperkirakan probabilitas memiliki nol, satu, atau patah tulang belakang beberapa dalam satu tahun untuk pasien memiliki nomor apa saja (0-13) patah tulang belakang lazim. Menggunakan estimasi risiko satu tahun, model Markov sederhana dibangun untuk model perkembangan patah tulang belakang dari waktu ke waktu pada populasi perempuan osteoporosis tidak diobati yang awalnya patah-bebas.
Tentang Osteoporosis
Osteoporosis adalah penyakit yang ditandai dengan kekuatan tulang berkurang predisposisi seseorang untuk peningkatan risiko fraktur. Menurut National Osteoporosis Foundation (NOF), 8 juta wanita di AS mengalami osteoporosis, dan 1,2 juta patah tulang osteoporosis terjadi setiap tahun. Nof memperkirakan bahwa setiap 20 detik yang patah tulang karena osteoporosis terjadi. Faktor risiko untuk osteoporosis pada wanita menopause meliputi usia, sejarah pribadi atau sejarah keluarga fraktur, kepadatan mineral tulang yang rendah, penggunaan rokok, dan ras.
Studi menunjukkan bahwa di antara wanita postmenopause dengan osteoporosis yang mengalami patah tulang belakang, satu dari lima akan menderita patah tulang tulang belakang mereka berikutnya hanya dalam satu tahun, berpotensi menyebabkan kaskade fraktur. Fraktur dapat berkembang dengan cepat jika osteoporosis tidak diobati. Para Nof, National Institutes of Health, dan American Association of Clinical ahli endokrin setuju bahwa pengurangan risiko fraktur adalah titik akhir kemanjuran terapi osteoporosis dimana harus dievaluasi.
Tindakan pencegahan, seperti tidak merokok, menjaga diet seimbang ditambah dengan kalsium dan vitamin D, jika diperlukan, dan terlibat dalam latihan beban, seperti berjalan, dapat mengurangi kemungkinan individu mengembangkan osteoporosis. Namun, dalam beberapa wanita, langkah-langkah pencegahan mungkin tidak cukup, dan resep obat-obatan seperti Actonel mungkin bermanfaat.
Tentang Actonel ® (tablet natrium risedronate)
Actonel dikembangkan oleh Procter & Gamble Pharmaceuticals dan co-dipasarkan oleh Procter & Gamble Pharmaceuticals dan Aventis. Actonel 35 mg Sekali-a-Minggu dan Actonel 5 mg sehari diindikasikan untuk pencegahan dan pengobatan osteoporosis pada wanita pascamenopause. Actonel 5 mg per hari juga diindikasikan untuk pencegahan dan pengobatan osteoporosis yang diinduksi glukokortikoid (GIO) pada pria dan wanita baik memulai atau melanjutkan pengobatan glukokortikoid sistemik (≥ 7,5 mg / d prednison atau setara) untuk penyakit kronis.
Dalam uji klinis, Actonel secara umum ditoleransi dengan baik. Actonel merupakan kontraindikasi pada pasien dengan hipokalsemia, hipersensitivitas terhadap komponen produk ini, atau ketidakmampuan untuk berdiri atau duduk tegak selama minimal 30 menit. Hypocalcemia dan gangguan lainnya tulang dan metabolisme mineral harus diobati secara efektif sebelum memulai terapi Actonel. Actonel tidak dianjurkan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan ginjal berat (bersihan kreatinin <30 mL / menit).
Bifosfonat dapat menyebabkan gangguan pencernaan bagian atas seperti disfagia, esofagitis dan ulkus esofagus atau lambung. Pasien harus membayar perhatian khusus dengan petunjuk dosis, karena kegagalan untuk mengambil obat sesuai dengan petunjuk dapat membahayakan manfaat klinis dan dapat meningkatkan risiko efek samping.
Dalam uji klinis, kejadian keseluruhan efek samping dengan Actonel 5 mg sehari sebanding dengan plasebo. Efek samping yang paling sering dilaporkan terlepas dari kausalitas adalah infeksi (terutama pernapasan bagian atas, plasebo 29,7 persen vs 29,9 persen Actonel 5 mg), nyeri punggung (23,6 persen vs 26,1 persen), dan artralgia (21,1 persen vs 23,7 persen).
Dalam uji coba klinis satu tahun membandingkan Actonel 35 mg Sekali-a-Minggu dan Actonel 5 mg per hari, kejadian keseluruhan efek samping dengan dua rejimen dosis serupa. Efek samping yang paling sering dilaporkan terlepas dari kausalitas adalah infeksi (Actonel 35 mg 20,6 persen vs 19,0 persen Actonel 5 mg), artralgia (14,2 persen vs 11,5 persen) dan sembelit (12,2 persen vs 12,5 persen). Silahkan kunjungi www.actonel.com untuk informasi resep penuh untuk Actonel.