新しい分析の結果は 1 年以内の背骨のひびを経験するために最初にひびなし本当らしかっただった 13 人の postmenopausal osteoporotic 女性から、処置なしで、それを 1 人見つけました。 ひびのこの危険は補足カルシウムを、必要ならば取っている、これらの患者にもかかわらずビタミン D あり。 データは
臨床 Endocrinologists (AACE) のアメリカ連合の年次総会で今日示されました。
さらに、最初にひびなしだった osteoporotic 女性の人口のそれに続く背骨のひびの進行一定時間にわたり予測された統計モデルはその示されました。 モデルは Actonel® (risedronate ナトリウムのタブレット) のための段階 III のひびの試験の偽薬アームからのデータに基づき、背骨のひびのひびの状態 (すなわち番号) をベースラインと年次間隔で査定された 2,326 人の患者のためのデータを含んでいました。 モデルは 1 年以内の最初のひびの危険を大幅に未来のひびの危険を減らすことができる減らしたかどれが osteoporotic 女性の人口が扱われなかったら一定時間にわたり増加し、その療法を写し出した背骨のひびの流行が急速にことを示しました。
「私達は別の分析に前に既に背骨のひびに苦しんでしまった postmenopausal osteoporotic 女性は 1 年以内の別の背骨のひびを持っている 5 危険で 1 つがあることを確立しました; 従って、最初ひびが発生すること前に介入は重要です」、先生、この調査の西の Haverstraw、 NY および主任調査官を言いましたロバートリンジーのヘレンヘイェズの病院の内科の責任者。 「年内のその最初背骨のひびの危険がある状態に 13 人の osteoporotic 女性に付き 1 人と、急速に機能すると証明される療法を選択することはです重要」。
分析について
分析のデータは Actonel のひびの試験 (VERT-MN、 VERT-NA、 HIP) の偽薬アームの患者からありました。 女性は腰神経脊柱か大腿部の首骨のミネラル密度の T スコアをのより少しにより -2.5 または持っていました 1つ以上の流行する背骨のひびを持っていました。 すべての患者は 1,000 mg の毎日カルシウムおよびベースラインのレベルが低かったら、毎日ビタミン D 500 までの IU の受け取りました。
データが流行する背骨のひびの第 (0-13) を持っている患者のための 1 年以内のゼロ、 1、または多重背骨のひびを持っていることの確率を推定するのに使用されました。 この 1 つの年の危険の推定値を使用して最初にひびなしだった未処理の osteoporotic 女性の人口で背骨のひびの進行を一定時間にわたり模倣するために、簡単な Markov モデルは組み立てられました。
骨粗しょう症について
骨粗しょう症はひびの高められた危険に人をし向ける減らされた骨の強さによって特徴付けられる病気です。 各国用の骨粗しょう症の基礎に従って (NOF)、米国の 8,000,000 人の女性は骨粗しょう症を経験し、 1.2 百万 osteoporotic ひびは毎年発生します。 NOF は 20 秒毎に骨粗しょう症関連のひびが発生することを推定します。 postmenopausal 女性の骨粗しょう症のための危険率はひびの年齢、パーソナル・ヒストリーまたは家系歴、低い骨のミネラル密度、タバコの使用および競争含んでいます。
調査は背骨のひびを経験する骨粗しょう症の postmenopausal 女性間で、 5 からの 1 はちょうど 1 年以内の次の背骨のひびに苦しむことを、ひびのカスケードに可能性としては一流示します。 ひびは骨粗しょう症が未処理に残っていればすぐに進歩できます。 健康のある NOF によって、各国用協会、および臨床 Endocrinologists のアメリカ連合はひびの危険の減少が骨粗しょう症療法が評価されるべきである効力のエンドポイントであることが一致します。
煙らないこと、カルシウムおよびビタミン D と、もし必要なら補われる維持しないこと、バランスの取れた食事を、歩くことのような重量ベアリング練習の実行のような予防策は、個人の成長の骨粗しょう症のチャンスを減らすことができます。 ただし、何人かの女性で、これらの予防策は有利であるには十分でなく Actonel のような規定の薬物はかもしれないです。
約 Actonel® (risedronate ナトリウムのタブレット)
Actonel はプロクター・アンド・ギャンブルの医薬品によって開発され、プロクター・アンド・ギャンブル医薬品および Aventis によって共同販売されます。 Actonel 35 mg は週に一度そして Actonel 5 postmenopausal 女性の骨粗しょう症の防止そして処置のために mg の日刊新聞明記されます。 Actonel 5 mg の日刊新聞はまた始まっている慢性疾患のための人および女性または継続 (GIO)全身の glucocorticoid 処置の glucocorticoid 誘発の骨粗しょう症の防止そして処置のために (≥7.5 mg/d の prednisone か等量) 明記されます。
臨床試験では、容認された Actonel は一般に健康でした。 Actonel はこの製品のあらゆるコンポーネントへの hypocalcemia、知られていた少なくとも 30 分の間真っ直ぐに立つか、または坐る hypersensitivity、または無力の患者で禁忌とされます。 骨およびミネラル新陳代謝の Hypocalcemia そして他の妨害は Actonel 療法を開始する前に効果的に扱われるべきです。 Actonel は厳しい腎臓の減損 (クレアチニンのクリアランス < 30 mL/min) の患者の使用のために推薦されません。
Bisphosphonates により嚥下困難、 esophagitis および食道か胃潰瘍のような上部の胃腸無秩序を引き起こすかもしれません。 患者は命令に従って薬剤を取る障害が臨床利点を妥協し、不利なイベントの危険性を高めるかもしれないので投薬命令に特別の注意を払うべきです。
臨床試験では、 Actonel 5 mg の日刊新聞との不利なイベントの全面的な発生は偽薬と対等でした。 因果関係に関係なく最も一般に報告された不利なイベントは伝染 (本質的に上部の呼吸の偽薬 29.7% 対 Actonel 5 mg 29.9%)、腰痛 (23.6% 対 26.1%)、および arthralgia (21.1% 対 23.7%) でした。
2 つの投薬の養生法と Actonel 35 mg を週に一度そして Actonel 5 mg の日刊新聞は、不利なイベントの全面的な発生比較する 1 年臨床試験では類似していました。 因果関係に関係なく最も一般に報告された不利なイベントは伝染 (Actonel 35 mg 20.6% 対 Actonel 5 mg 19.0%)、 arthralgia (14.2% 対 11.5%) および便秘 (12.2% 対 12.5%) でした。 Actonel の完全な規定情報のための www.actonel.com を訪問して下さい。