Os Resultados de uma análise nova encontraram aquele, sem tratamento, um de 13 mulheres osteoporotic pós-menopáusicos que eram inicialmente fractura-livres eram prováveis experimentar uma fractura espinal dentro de um ano. Este risco de fractura estou presente apesar destes pacientes que tomam o cálcio suplementar, e caso necessário, a Vitamina D. Dados foi apresentada hoje na reunião anual da
Associação Americana dos Endocrinologista Clínicos (AACE).
Adicionalmente, um modelo estatístico foi apresentado o esse previsto a progressão ao longo do tempo de fracturas espinais subseqüentes em uma população das mulheres osteoporotic que eram inicialmente fractura-livres. O modelo foi baseado em dados dos braços do placebo de experimentações da fractura da Fase III para Actonel® (tabuletas do sódio do risedronate), e incluiu dados para 2.326 pacientes cujo o estado da fractura (isto é número de fracturas espinais) foi avaliado na linha de base e em intervalos anuais. O modelo mostrou que a predominância de fracturas espinais aumentou ràpida ao longo do tempo se a população de mulheres osteoporotic não foi tratada, e projectou essa terapia qual reduziu o risco de uma primeira fractura dentro de um ano poderia substancialmente reduzir o risco da fractura futura.
“Nós estabelecemos previamente em uma outra análise que uma mulher osteoporotic pós-menopáusico que já sofresse uma fractura espinal tem esse no risco cinco de ter uma outra fractura espinal dentro de um ano; conseqüentemente, intervir antes que a primeira fractura ocorre é importante,” disse o Dr. Robert Lindsay, Chefe da Medicina Interna no Hospital de Helen Hayes, Haverstraw Ocidental, NY e o investigador principal neste estudo. “Com o um em 13 mulheres osteoporotic em risco dessa primeira fractura espinal dentro do ano, escolher uma terapia provada actuar ràpida é importante.”
Sobre a Análise
Os Dados para a análise eram dos pacientes nos braços do placebo das experimentações da fractura de Actonel (VERT-MN, VERT-NA, QUADRIL). As mulheres tiveram a espinha lombar ou T-Contagens minerais femorais da densidade do osso de pescoço de menos de -2,5 ou tiveram umas ou várias fracturas espinais predominantes. Todos Os pacientes receberam o cálcio diário do magnésio 1.000 e, se os níveis da linha de base eram baixos, a Vitamina D de até 500 IU diários.
Os dados foram usados para calcular as probabilidades de ter zero, um, ou fracturas espinais múltiplas dentro de um ano para os pacientes que têm todo o número (0-13) de fracturas espinais predominantes. Usando estas avaliações de um risco do ano, um modelo simples de Markov foi construído para modelar ao longo do tempo a progressão de fracturas espinais em uma população das mulheres osteoporotic não tratadas que eram inicialmente fractura-livres.
Sobre a Osteoporose
A Osteoporose é uma doença caracterizada pela força reduzida do osso que predispor uma pessoa a um risco aumentado de fractura. De acordo com a Fundação Nacional da Osteoporose (NOF), 8 milhão mulheres nos E.U. estão com a osteoporose, e 1,2 milhão fracturas osteoporotic ocorrem anualmente. O NOF calcula que cada 20 segundos uma fractura osteoporose-relacionada ocorre. Os Factores de risco para a osteoporose em mulheres pós-menopáusicos incluem a idade, história pessoal ou antecedentes familiares da fractura, densidade do baixo osso, uso do cigarro, e raça minerais.
Os Estudos mostram que entre as mulheres pós-menopáusicos com osteoporose que experimentam uma fractura espinal, uma de cinco sofrerá sua fractura espinal seguinte dentro de apenas um ano, potencial principal a uma cascata da fractura. As Fracturas podem progredir rapidamente se a osteoporose é deixada não tratada. Os NOF, os Institutos de Saúde Nacionais, e a Associação Americana de Endocrinologista Clínicos concordam que a redução do risco da fractura é o valor-limite da eficácia por que as terapias da osteoporose devem ser avaliadas.
As medidas Preventivas, tais como o fumo, mantendo uma dieta equilibrada suplementada com o cálcio e a vitamina D, se necessários, e contratando no exercício do peso-rolamento, como o passeio, podem reduzir as possibilidades de um indivíduo da osteoporose tornando-se. Contudo, em algumas mulheres, estas medidas preventivas não podem ser bastante, e as medicamentações da prescrição tais como Actonel podem ser benéficas.
Aproximadamente Actonel® (tabuletas do sódio do risedronate)
Actonel é desenvolvido por Fármacos de Procter & Gamble e co-introduzido no mercado por Fármacos e por Aventis de Procter & Gamble. O magnésio de Actonel 35 diário do magnésio Uma vez por semana e de Actonel 5 é indicado para a prevenção e o tratamento da osteoporose em mulheres pós-menopáusicos. O diário do magnésio de Actonel 5 é indicado igualmente para a prevenção e o tratamento da osteoporose glucocorticoid-induzida (GIO) no tratamento glucocorticoid sistemático dos homens e das mulheres que iniciam ou da continuação (prednisona ou equivalente de ≥7.5 mg/d) para doenças crónicas.
Nos ensaios clínicos, Actonel era geralmente bom tolerado. Actonel contraindicated nos pacientes com hypocalcemia, hipersensibilidade conhecida a todo o componente deste produto, ou incapacidade estar verticalmente ou sentar no mínimo 30 minutos. Hypocalcemia e outros distúrbios do osso e do metabolismo mineral devem eficazmente ser tratados antes de começar a terapia de Actonel. Actonel não é recomendado para o uso nos pacientes com prejuízo renal severo (afastamento da creatinina < 30 mL/min).
Bisphosphonates pode causar desordens gastrintestinais superiores tais como a disfagia, a esofagite e a úlcera esofágica ou gástrica. Os Pacientes devem pagar a atenção particular às instruções de dose, porque a falha tomar a droga de acordo com instruções pode comprometer benefícios clínicos e pode aumentar o risco de eventos adversos.
Nos ensaios clínicos, a incidência total de eventos adversos com o diário do magnésio de Actonel 5 era comparável ao placebo. Os eventos adversos o mais geralmente relatados apesar da causalidade eram infecção (primeiramente respiratório superior, placebo 29,7 por cento contra o magnésio de Actonel 5 29,9 por cento), dor nas costas (23,6 por cento contra 26,1 por cento), e artralgia (21,1 por cento contra 23,7 por cento).
Em um ensaio clínico de um ano que compara o magnésio de Actonel 35 o diário do magnésio Uma vez por semana e de Actonel 5, a incidência total de eventos adversos com os dois regimes de dose era similar. Os eventos adversos o mais geralmente relatados apesar da causalidade eram a infecção (magnésio de Actonel 35 20,6 por cento contra o magnésio de Actonel 5 19,0 por cento), a artralgia (14,2 por cento contra 11,5 por cento) e a constipação (12,2 por cento contra 12,5 por cento). Visite Por Favor www.actonel.com para a informação de prescrição completa para Actonel.