Published on April 28, 2004 at 6:11 AM
一个新的分析的结果查找了那,不用处理,一个出于是最初破裂自由可能体验脊髓破裂在一年内的 13 名绝经后的 osteoporotic 妇女。 破裂的此风险尽管采取补充钙的这些患者是存在,和如果需要,维生素 D。 数据今天存在了在
临床内分泌学家 (AACE) 的美国关联的年会上。
另外,存在了一个统计模型该随着时间的推移预测级数的在最初是破裂自由 osteoporotic 妇女的人口的随后的脊髓破裂。 这个设计根据从第III阶段 Actonel® 的 (risedronate 钠片剂) 破裂试算的安慰剂胳膊的数据,并且它包括了脊髓破裂的破裂状态的 2,326 名患者的数据 (即编号) 被估计在草拟和在逐年间隔。 这个设计向显示脊髓破裂的流行随着时间的推移迅速地增加了,如果 osteoporotic 妇女的人口未对待,并且设想了该疗法哪些在一年内减少了第一破裂的风险可能充分地减少将来的破裂的风险。
“我们在另一个分析以前设立了已经遭受脊髓破裂的一名绝经后的 osteoporotic 妇女在一年内有一那个在五风险的有另一脊髓破裂; 因此,以前干预第一破裂发生是重要的”,主要调查人说罗伯特林赛,内科的院长博士在海伦海斯医院的,西方 Haverstraw、 NY 和此研究的。 “与一在冒险该第一脊髓破裂的 13 名 osteoporotic 妇女在年内,选择证实的疗法迅速地操作是重要的”。
关于分析
数据为这个分析是从 Actonel 破裂试算 (VERT-MN、 VERT-NA, HIP) 的安慰剂胳膊的患者。 妇女有腰脊柱或大腿骨颈骨矿物密度 T字刻痕少于 -2.5 或有一个或更多流行脊髓破裂。 所有患者接受了 1,000 毫克每日钙,如果草拟级别低, 500 IU 每日的维生素 D。
数据在一年内用于估计概率有零,一个或者多个脊髓破裂有的患者的所有编号 (0-13) 的流行脊髓破裂。 使用这一种年风险估计,一个简单的马尔可夫设计在最初是破裂自由未经治疗的 osteoporotic 妇女的人口被修建随着时间的推移塑造脊髓破裂级数。
关于骨质疏松症
骨质疏松症是减少的骨头力量描绘的疾病预先处理人员对破裂的一种增加的风险。 根据国家骨质疏松症基础 (NOF), 8 百万名妇女在美国有骨质疏松症,并且 1.2 百万 osteoporotic 破裂每年发生。 NOF 估计每 20 秒骨质疏松症关连的破裂发生。 骨质疏松症的风险系数在绝经后的妇女包括年龄、个人来历或者破裂的家史,低骨头矿物密度、香烟使用和种族。
研究向显示在体验脊髓破裂有骨质疏松症的绝经后的妇女中,一个出于五在一年内将遭受他们的下脊髓破裂,可能地导致破裂级联。 如果骨质疏松症留给未经治疗,破裂可能迅速继续进行。 临床内分泌学家的 NOF、国家卫生研究所和美国关联同意破裂风险减少是骨质疏松症疗法应该评估的效力终点。
预防措施,例如不抽烟,不维护用钙和维生素 D 补充的平衡饮食,若需要和不参与承重执行,象走,可能减少开发的骨质疏松症的单个的机会。 然而,在有些妇女,这些预防措施可能不是足够,并且处方治疗例如 Actonel 可能是有利的。
Actonel® (risedronate 钠片剂)
Actonel 由宝洁公司配药开发并且由宝洁公司配药和 Aventis 共同销售。 Actonel 35 毫克每星期一次和 Actonel 5 毫克日报为骨质疏松症的预防和处理在绝经后的妇女的指示。 Actonel 5 毫克日报为糖皮质激素诱发的骨质疏松症的预防和处理在启动 (GIO)男人和的妇女或继续系统糖皮质激素的处理的也指示 (≥7.5 mg/d 强体松或等同) 慢性病的。
在临床试验,一般是好的被容忍的 Actonel。 Actonel 在有 hypocalcemia、已知的过敏症对此产品所有要素或者无能力的病人被显示不当挺直突出或坐在至少 30 分钟。 应该在开始 Actonel 疗法前有效对待 Hypocalcemia 和骨头和矿物新陈代谢其他干扰。 Actonel 没有建议使用用于有严重肾脏损伤 (肌氨酸酐结算的病人 < 30 个 mL/min)。
Bisphosphonates 可能导致上面的肠胃失调例如咽下困难、食道炎和食管或胃溃疡。 因为疏忽根据指令服药可能减弱临床福利,并且可能增加相反活动的风险,患者应该给予特护对药量的指令。
在临床试验,相反活动的整体入射与 Actonel 5 毫克日报的与安慰剂是可比较的。 不管因果关系的通常报告的相反活动是传染 (上面主要呼吸,安慰剂 29.7% 与 Actonel 5 毫克 29.9%),背部疼痛 (23.6% 与 26.1%) 和关节痛 (21.1% 与 23.7%)。
在一年的临床试验 Actonel 35 毫克每星期一次和 Actonel 5 毫克日报,相反活动的整体入射与二药量的养生之道比较是类似的。 不管因果关系的通常报告的相反活动是传染 (Actonel 35 毫克 20.6% 与 Actonel 5 毫克 19.0%),关节痛 (14.2% 与 11.5%) 和便秘 (12.2% 与 12.5%)。 请参观 www.actonel.com 对于 Actonel 的充分的建议的信息。
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