経口フマル酸の研究は、乾癬の改善を示しています。

Biogen Idec社とFumapharm AGは本日、BG - 12、重度の乾癬患者における経口フマル酸、第II相試験の結果を発表しました。

裁判でBG - 12を受けた患者は、プラセボ群の患者よりも自分の乾癬の大きな改善を示した。

結果は、ブダペスト、ハンガリーの皮膚科と性病のヨーロッパアカデミー（EADV）の春のシンポジウムで発表された。

バートA.エーデルマン、MD、バイオジェンアイデックの上級副社長は、開発が言った、"それは患者の42％が乾癬の面積と重症度指数（PASI）で少なくとも75％改善を達成したBG - 12の最高用量を受信して​​奨励しています12週間後、としてプラセボを投与された患者の11％と比較して。

我々はヨーロッパで進行中のフェーズIII試験の結果を見直し、Biogen Idec社の皮膚科フランチャイズを強化することを楽しみにしています。"Fumapharmが行った試験では、、144の多施設二重盲検、プラセボ対照、用量設定の第II相試験であった乾癬の重症患者。

患者は4つの治療群内で等しく無作為に割り付け、12週間については、3種類の用量（120 mgを、360mgの、または一日あたり720ミリグラム）の一つで、プラセボまたはBG - 12のいずれかを受けた。患者は、PASIスコア、全体的な乾癬の重症度の一般的な尺度を用いて評価した。

一部の患者は早ければ2週間などの薬剤を投与した後に改善し始めた。キー解析は、12週後のPASIスコアだった。ハンスペーターStrebel、博士は、Fumapharmの社長兼最高経営責任者（CEO）が言った、"バイオジェンアイデック社とのパートナーシップは、よく共同で乾癬を治療するためには、この有望なアプローチを開発するために私たちを配置します。"他の第II相試験の詳細は、次のとおりです。

• 12週では、ベースラインPASIから中央値の割合の減少は720 mgを投与した患者で71％、360mgの投与を受けている患者で52％、120 mgおよびプラセボを受けた患者の6％を受けている患者は31％であった。
• 12週で、PASI 75を達成した720 mgの用量群の患者の42％、プラセボ群の患者の11％に比べて。

PASI 75は、ベースラインの測定から少なくとも75％のPASIスコアの減少を表しています。最も一般的に報告された有害事象は、フラッシュされ、肝機能検査と重症度が中等度、一般的に一過性で軽度の一般的な風邪、の上昇。

2003年9月では、バイオジェンアイデックはFumapharmからBG - 12を開発し、市場に一定の独占権をライセンス。 BG - 12のBiogen Idec社の開発計画は、乾癬、多発性硬化症などの自己免疫疾患および炎症性疾患、の範囲が含まれています。