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新しいロボットは、無菌プロセス環境をタックル

Published on April 30, 2004 at 6:16 PM · No Comments

ATSオートメーションツーリングシステムは、インターフェックス、ニューヨーク市の明日を開く製薬業界随一の毎年恒例の機器の展示会で、新しい、超クリーン、無菌ロボットのプロトタイプを展示していると発表しました。

新しいロボットの技術 - 蒸気のような過酸化水素(VHP)と互換性のあるロボット(VHPロボットは) - 無菌プロセス環境で必要とされる過酷な滅菌処理に耐えることができる初の自動ロボットのソリューションであると考えられている。 "製薬業界は、VHP互換性のあるロボットを必要とし、我々はこの一年間は、この革新的な自動化技術の開発に取り組んできた、"クラウスウェルナー、ATS社長兼最高経営責任者(CEO)は、我々はVHPのロボットの開発が完了し、されると予想"とFDAの検証カレンダー2004年末までに我々は、VHPのロボットの私たちの最初の販売は既にATSの顧客である世界の製薬顧客になることを期待しています。

彼らは鋭く技術に興味があるし、実際に彼らはすでに開発の段階で私たちを支援するために、現実のアプリケーションの要件を提供している。

このように、私たちのVHPロボットのための最初のアプリケーションは、自動化されたバッチの無菌試験、市場にすべての薬剤の製造ロットを解放するのにもかかわらず重要であるゆっくりと骨の折れるプロセスを予定しています。"氏

ウェルナーはATSも高いボリュームのチェックイン計量操作だけでなく、強力なと有毒な化合物の処理ラインでは、、特定の臨床試験材料の生産をそのような液体生物学的生産のための細胞培養や収穫などのVHPロボティクスのための他のアプリケーションをターゲットにしていると述べた。

無菌製造には成長を無菌的に生産されている必要がありますほとんどはバイオテクノロジー由来の薬の出現によって部分的に駆動されるとともに、医薬品の大規模かつ急速に成長しているエリアです。

例えば、単独で世界のワクチンの売上高はUSドル(98億ドル)、現在の水準から、今後5年間の年複利で12%増加すると予測されています。無菌バイオ医薬品市場では、よくこのレベルを超えて拡張。

無菌プロセス重要な無菌プロセスの自動化の必要性は、通常、そのような妄想的な過酸化水素(VHP)または高温のVHPおよび蒸気のような積極的な化学物質で、頻繁に消毒を受けなければならない。孤立した医薬品製造環境における多くの無菌プロセスは、グローブポートの使用を必要とする、完全にマニュアルです。

このような環境での手動のプロセスは、その低い生産性、困難な労働者の人間工学、および手袋やグローブポートのシールで漏れを通じて超クリーンアイソレータの環境の悪化は周知の事実です。 VHP -互換性のあるロボットは、これらの製造工程の多くは完全に自動化になることを可能にすることによってコストを削減し、スループットが向上します。 "ので生産に関わる複雑なため、医薬品部門は製造業の生産性の面ではるかに他の業界より遅れている、"ミスターウェルナーは言った。 "我々の目的は、彼らの特殊なニーズを解決するための医薬品会社の顧客と協力してこれを変更することです。

これを正常に行うことによって、ATSは、特殊な無菌の自動化だけでなく、主要なサプライヤーになることを目指して、だけでなく、業界の成長自動化の要件に最適な製造ソリューションパートナー。"