Published on April 30, 2004 at 6:16 PM
ATS自動化工具系統已經宣布,它正在展示一個新的,超潔淨,無菌的機器人原型INTERPHEX,製藥行業的首屈一指的年度設備展覽會在紐約開幕的明天。
新的機器人技術 - 模糊不清的過氧化氫(VHP)兼容的機器人(VHP機器人) - 被認為是第一個機器人自動化解決方案,能夠經受住無菌加工環境要求苛刻的消毒處理。克勞斯WOERNER,安非他明類興奮劑主席及行政總裁說,“醫藥行業需要VHP的兼容的機器人技術和我們一直工作在過去的一年,發展創新的自動化技術”,“我們預計將完成我們的VHP的機器人開發和FDA的驗證由2004年的日曆年底,我們期望我們首次出售的VHP的機器人將是一個全球性的製藥客戶已經是一個安非他明類興奮劑的客戶。
他們的技術深感興趣,事實上,他們已經提供了現實生活中應用的要求,以協助我們在發展階段。
因此,我們 VHP的機器人的首次應用是預計將在自動化批次無菌試驗,一個緩慢而艱苦的過程,釋放每一個藥品生產批號市場,仍然是關鍵。“
WOERNER說,安非他明類興奮劑也是針對 VHP的機器人,如生產液體生物細胞培養和收穫,生產某些臨床試驗的材料,在高音量檢查稱重操作以及烈性及有毒化合物處理的其他應用程序。
無菌生產的製藥大的和迅速增長的的領域,增長的部分原因是生物技術類藥物,其中大部分必須在無菌條件下生產的出現。
例如,全球疫苗銷售預計將增長 12%的複合,在未來五年,每年從他們目前的9.8億美元的水平。無菌生物技術藥物市場的擴展,遠遠超出這一水平。
在無菌過程的關鍵無菌流程自動化的需要,必須進行頻繁的消毒,通常與腐蝕性化學物質,如模糊不清的過氧化氫(VHP)或高溫 VHP和蒸汽。在許多孤立的藥品生產環境的無菌過程是完全手冊,需要使用手套端口。
在這種環境中的人工流程,其生產效率低,難以工人的人體工程學,並通過手套或手套端口密封洩漏的超潔淨的隔離環境退化而臭名昭著。 VHP的兼容機器人將降低成本和增加吞吐量,允許這些製造工藝,成為全自動化。 “由於在生產的複雜性,製藥業的滯後,遠遠落後於製造業的勞動生產率方面其他行業,WOERNER先生說。”他說:“我們的目標是改變與製藥業客戶的工作,以解決他們的的特殊需求。
安非他明類興奮劑的目的是通過這樣做成功,成為一個不僅對專門的無菌自動化的主要供應商,而且還製造解決方案的首選合作夥伴,為行業的日益自動化的要求。“
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