Read in | English | Español | Français | Deutsch | Português | Italiano | 日本語 | 한국어 | 简体中文 | 繁體中文 | Nederlands | Русский | Svenska | Polski

粮食与药物管理局审批牛皮癣的新的药物 Enbrel

Published on May 1, 2004 at 3:12 AM · No Comments

美国食品药品监督管理局审批生物药物 etanercept (名牌 Enbrel) 对待慢性,中等对在成人的严重匾牛皮癣。

这种药物,销售由 AmgenWyeth 配药,已经被审批对待牛皮癣关节炎。

国家牛皮癣基础称赞了新闻作为持续到牛皮癣患者的一个有历史的新的时代。 “管理的牛皮癣是终身争斗,并且患者频繁地告诉我们他们需要另外的处理选项”,说盖尔 Zimmerman,牛皮癣基础的总裁兼 CEO。 “前 18 个月带来患者的几个新的选择,并且与 Enbrel,我们现在有为牛皮癣和牛皮癣关节炎审批的一种药物。 这是牛皮癣患者和他们的系列的一扣人心弦的时光”。

牛皮癣是发生的无可救药的皮肤病,当在免疫系统的有故障的信号造成皮肤细胞太迅速重新生成,造成可能发痒,崩裂,流血和是非常痛苦的被激起的,鳞状机能障碍。

牛皮癣关节炎是联接和结缔组织的一个退化疾病与牛皮癣相关。

大约 1.5 百万个美国人有温和派对严重牛皮癣,并且估计一百万个美国人有牛皮癣关节炎。 “我有与 Enbrel 的巨大成功”,牛皮癣基金会成员说萨莉 Housley,从里约兰乔,比作为牛皮癣临床试验一部分的一年采取了更多的 Enbrel 的新墨西哥的。 “牛皮癣可以是毁灭的,但是 Enbrel 执行我的奇迹。 我实际上和情感地感觉象一个全新的人员”。 对牛皮癣的 Enbrel 的审批继续公司生物,从蛋白质设计的一系列的新的药物预付款生产由活细胞。

早期的去年, Biogen 的 Amevive (alefacept) 成为为牛皮癣审批的第一种生物药物,而 Genentech 的 Raptiva (efalizumab) 为牛皮癣去年秋天是批准的。 Centocor 的 Remicade (infliximab) 和 Abbott 实验室的 Humira (adalimumab) 在牛皮癣和牛皮癣关节炎的临床试验和其他公司生物在发展传递途径。 公司生物在短期研究导致少量副作用,但是牛皮癣患者的长期安全性不知道。

口头 tazarotene,一非生物类视色素制作由 Allergan,也是待定的在温和派的粮食与药物管理局面前对严重牛皮癣。 牛皮癣是对待的一个困难疾病,一部分,因为有些处理为有些患者很好运作,但是不为其他运作。

这使特别重要对患者有可用几个处理的选择。 “Etanercept 瞄准导致在牛皮癣和牛皮癣关节炎的一种激动的回应的特定蛋白质”,说克雷格 Leonardi, M.D.,在圣路易斯大学的皮肤学和牛皮癣基础的医疗委员会的成员临床副教授。 “在试算,患者中有对 etanercept 疗法的印象深刻,安全和一致的回应。 有一个被设立的记录在对待牛皮癣关节炎, etanercept 现在是能第一新的生物的药物对待 psoriatic 疾病充分的光谱。 没有怀疑此药物由对待他们的牛皮癣受害者和皮肤病学家将是接收良好”。