Published on May 1, 2004 at 3:12 AM
美國食品藥品監督管理局審批生物藥物 etanercept (名牌 Enbrel) 對待慢性,中等對在成人的嚴重匾牛皮癬。
這種藥物,銷售由 Amgen 和 Wyeth 配藥,已經被審批對待牛皮癬關節炎。
國家牛皮癬基礎稱讚了新聞作為持續到牛皮癬患者的一個有歷史的新的時代。 「管理的牛皮癬是終身爭鬥,并且患者頻繁地告訴我們他們需要另外的處理選項」,說蓋爾 Zimmerman,牛皮癬基礎的總裁兼 CEO。 「前 18 個月帶來患者的幾個新的選擇,并且與 Enbrel,我們現在有為牛皮癬和牛皮癬關節炎審批的一種藥物。 這是牛皮癬患者和他們的系列的一扣人心弦的時光」。
牛皮癬是發生的無可救藥的皮膚病,當在免疫系統的有故障的信號造成皮膚細胞太迅速重新生成,造成可能發痒,崩裂,流血和是非常痛苦的被激起的,鱗狀機能障礙。
牛皮癬關節炎是聯接和結締組織的一個退化疾病與牛皮癬相關。
大約 1.5 百萬個美國人有溫和派對嚴重牛皮癬,并且估計一百萬個美國人有牛皮癬關節炎。 「我有與 Enbrel 的巨大成功」,牛皮癬基金會成員說薩莉 Housley,從里約蘭喬,比作為牛皮癬臨床試驗一部分的一年採取了更多的 Enbrel 的新墨西哥的。 「牛皮癬可以是毀滅的,但是 Enbrel 執行我的奇蹟。 我實際上和情感地感覺像一個全新的人員」。 對牛皮癬的 Enbrel 的審批繼續公司生物,從蛋白質設計的一系列的新的藥物預付款生產由活細胞。
早期的去年, Biogen 的 Amevive (alefacept) 成為為牛皮癬審批的第一種生物藥物,而 Genentech 的 Raptiva (efalizumab) 為牛皮癬去年秋天是批准的。 Centocor 的 Remicade (infliximab) 和 Abbott 實驗室的 Humira (adalimumab) 在牛皮癬和牛皮癬關節炎的臨床試驗和其他公司生物在發展傳遞途徑。 公司生物在短期研究導致少量副作用,但是牛皮癬患者的長期安全性不知道。
口頭 tazarotene,一非生物類視色素製作由 Allergan,也是待定的在溫和派的糧食與藥物管理局面前對嚴重牛皮癬。 牛皮癬是對待的一個困難疾病,一部分,因為有些處理為有些患者很好運作,但是不為其他運作。
這使特別重要對患者有可用幾個處理的選擇。 「Etanercept 瞄準導致在牛皮癬和牛皮癬關節炎的一種激動的回應的特定蛋白質」,說克雷格 Leonardi, M.D.,在聖路易斯大學的皮膚學和牛皮癬基礎的醫療委員會的成員臨床副教授。 「在試算,患者中有對 etanercept 療法的印象深刻,安全和一致的回應。 有一個被設立的記錄在對待牛皮癬關節炎, etanercept 現在是能第一新的生物的藥物對待 psoriatic 疾病充分的光譜。 沒有懷疑此藥物由對待他們的牛皮癬受害者和皮膚病學家將是接收良好」。
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