MedImmune, Inc . kondigde klinische gegevens waaruit blijkt dat een levend, verzwakt intranasale griepvaccin (LAIV) kan helpen veroorzaken bredere immuniteit bij kinderen tegen dreef influenzastammen in vergelijking met de traditionele griepprik (TIV). De gegevens worden gepresenteerd op 2 mei 2004 op de jaarlijkse bijeenkomst van de
Pediatric Academic Societies (PAS) in San Francisco, Californië. De bijbehorende PAS abstract is getiteld "Cross-Reactieve Antibody Reactie op een levend-verzwakt Influenza vaccin bij kinderen tegen influenza A/H3N2 Fujian-Like stammen."
"We zijn een lichaam van bewijsmateriaal gebouw om te bepalen of levend, verzwakt intranasaal griepvaccin technologie kan bepaalde voordelen bieden boven de traditionele injecteerbare griepvaccin, vooral bij kinderen," zei Dr Paul Mendelman, vice-president van de klinische ontwikkeling, MedImmune Vaccins, die zal de gegevens op PAS.
In 2003 heeft de Amerikaanse Food & Drug Administration goedgekeurd MedImmune's Flumist ™ (Influenza virus vaccin Live Intranasale) als het eerste levend, verzwakt intranasaal vaccin om de griep te voorkomen. Het bedrijf is ook de ontwikkeling van de volgende generatie van Flumist, bekend als CAIV-T, dat is het onderwerp van de PAS abstract.
Fase 2 resultaten van klinische proeven
Elk jaar de US Public Health Service en de World Health Organization (WHO) selecteer de drie influenzastammen die vertegenwoordigd zijn in elke fabrikant griep vaccins. Voor het seizoen 2003/2004, de A/Panama/H3N2 stam gekozen voor de productie van zowel Flumist en injecteerbare vaccins griep heeft optimaal niet de dreef Fujian-achtige H3N2-stammen die op grote schaal verspreid en veroorzaakt aanzienlijke influenza ziekte in de VS overeenkomen met
Voor het evalueren van het vermogen van een levend, verzwakt griepvaccin te beschermen tegen deze dreef stam, MedImmune geanalyseerd bloedmonsters verzameld van ongeveer 50 gezonde kinderen, 6-36 maanden oud, die een enkelvoudige dosis van ofwel CAIV-T of TIV met de A/Panama/H3N2 stam. Antilichaamrespons op de A / Panama vaccinstam en A / Fujian-achtige variant drift waren significant hoger bij kinderen gevaccineerd met CAIV-T dan bij kinderen die TIV. Deze reacties suggereren dat een enkele dosis van de levend-verzwakt vaccin bredere immuniteit in vergelijking met de injecteerbare vaccins, en daarom zouden meer bescherming tegen stammen die in het vaccin als afgedreven varianten bieden induceert.
Deze gegevens zijn consistent met de eerdere informatie waaruit bleek dat Flumist zeer effectief te zijn tegen een dreef variant A/Sydney/H3N2 bij zowel kinderen als volwassenen tijdens het griepseizoen 1997/1998.
Flumist is de eerste levend, verzwakt griepvaccin geïndiceerd voor actieve immunisatie ter preventie van ziekte veroorzaakt door influenza A-en B-virus bij gezonde kinderen en adolescenten, 5 tot 17 jaar oud, en gezonde volwassenen van 18 tot 49 jaar.
Er zijn risico's verbonden aan alle vaccins, waaronder Flumist. Flumist biedt geen bescherming 100 procent van de gevaccineerde personen. Flumist is niet geïndiceerd voor vaccinatie bij personen van minder dan 5 jaar, of 50 jaar en ouder. Op dit moment is het onbekend of Flumist afdoende bescherming zal bieden tegen de circulerende stammen afgedreven.