Wyeth heeft aangekondigd dat FDA rhBMP-2/ACS (de recombinante menselijke Spons van het Collageen eiwit-2/Absorbable van het Been Morphogenetic), een nieuw eiwitapparaat heeft goedgekeurd dat been het helen, voor gebruik in de behandeling van de scherpe, open breuken van de scheenbeenschacht in volwassenen verbetert. Het apparaat bestaat uit rhBMP-2 geplaatst op een absorbeerbare collageenspons. Het zal die na stabilisatie met een intramedullary spijker (een metaalstaaf in het been wordt opgenomen) door orthopedische chirurgen, na aangewezen gekronkeld beheer worden gebruikt.
„Deze unieke proteïne vertegenwoordigt een doorbraak in orthopedische chirurgie aangezien het kan helpen breuk het helen verbeteren, terwijl het verminderen van de kansen van besmetting,“ zegt Joseph Camardo, M.D., Hogere Ondervoorzitter van Globale Medische Zaken en
Medische Directeur voor de Geneesmiddelen Noord-Amerika van Wyeth. „Het vertegenwoordigt duidelijk een nieuwe benadering die van orthopedische chirurgen een ernstige scheenbeenbreuk onder ogen zien.“
Recombinant menselijk Been Morphogenetic eiwit-2 (rhBMP-2, of diboterminalpha-), een recombinante versie van a natuurlijk - het voorkomen werd de menselijke proteïne, ontdekt en werd ontwikkeld door het Instituut van de Genetica, nu deel van Wyeth. De proteïne wordt vervaardigd bij een biopharmaceutical faciliteit van Wyeth in Andover, Massachusetts.
Het gegevenspakket Wyeth werd aan FDA wordt voorgelegd gebaseerd op één van de grootste orthopedische ooit geleide die breuk klinische proeven. Het gebruik van rhBMP-2/ACS 1.5 mg/ml in meer dan 400 patiënten tijdens chirurgie, verbeterde beduidend de waarschijnlijkheid van breuk die zoals die door een verminderde behoefte aan secundaire procedures blijk van wordt gegeven van om breuk te bevorderen die helen helen, wanneer vergeleken bij de norm van zorg, breukreparatie gebruikend een intramedullary spijker.
In 2002, keurde de Europese Commissie de Toepassing van de Vergunning van de Marketing (MAA) voor rhBMP-2/ACS voor gebruik in de behandeling van scherpe scheenbeenbreuken in goed volwassenen in de Europese Unie (EU). Op De Markt Gebracht onder de naam InductOs (TM), werd dit product geïntroduceerd in de EU in Juli 2003.
Medtronic Sofamor Danek zal (MSD) het product voor scheenbeenbreuken, terwijl het kopen van rhBMP-2 van Wyeth op de markt brengen. Wyeth zal royaltys en mijlpaalbetalingen van MSD ontvangen.
Wyeth en MSD bereikten een akkoord om de marketing van Medtronic rechten voor rhBMP-2/ACS in de Verenigde Staten, Canada, Australië uit te breiden, Latijns Amerika en andere landen, voor stekel en scheenbeenbreukaanwijzingen. Medtronic zal ook globale marketing rechten voor de aanwijzing van de scheenbeenbreuk hebben.