Wyeth объявляло что УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ одобряло rhBMP-2/ACS (Губку Коллагена рекомбинатной людской Косточки Morphogenetic Protein-2/Absorbable), романный прибор протеина который увеличивает косточку излечивая, для пользы в обработке акутового, открытого вала берца ломает в взрослых. Прибор состоит из rhBMP-2 помещенного на absorbable губке коллагена. Он будет использован после стабилизации с интрамедуллярным ногтем (штангой металла введенной в косточку) протезными хирургами, после соотвествующего управления раны.
«Этот уникально протеин представляет прорыв в протезной хирургии по мере того как он может помочь улучшить трещиноватость излечивая, пока уменьшающ шансы инфекции,» говорит Иосиф Camardo, M.D., Старший Вице-Президент Глобальных Медицинских Дел и
Медицинский Директор для Фармацевтической продукции Северной Америки Wyeth. «Она ясно представляет романный подход к протезным хирургам смотря на серьезную трещиноватость берца.»
Рекомбинатная людская Косточка Morphogenetic Protein-2 (rhBMP-2, или альфаа dibotermin), рекомбинатная версия a естественно - происходя людской протеин, был открын и был начат Институтом Генетики, теперь частью Wyeth. Протеин изготовлен на средстве в Andover, Массачусетс Wyeth biopharmaceutical.
Пакет Wyeth данных представленное к УПРАВЛЕНИЕ ПО САНИТАРНОМУ НАДЗОРУ ЗА КАЧЕСТВОМ ПИЩЕВЫХ ПРОДУКТОВ И МЕДИКАМЕНТОВ был основан на одном из самых больших протезных всегда, котор дирижируют клинических испытаний трещиноватости. Значительно улучшенная польза rhBMP-2/ACS 1,5 mg/mL в больше чем 400 пациентах во время хирургии, вероятности трещиноватости излечивая как проявлено уменьшенной потребностью для вторичных процедур повысить трещиноватость излечивая, сравнивано к стандарту внимательности, ремонт трещиноватости используя интрамедуллярный ноготь.
В 2002, Европейская Комиссия одобрила Применение Утверждения Маркетинга (MAA) для rhBMP-2/ACS для пользы в обработке акутовых трещиноватостей берца в взрослых в Европейском Союзе (EU). Выйдено на рынок под названием InductOs (TM), этот продукт был введен в EU в июле 2003.
Medtronic Sofamor Danek (MSD) будет выходить продукт вышед на рынок на рынок для трещиноватостей берца, пока закупающ rhBMP-2 от Wyeth. Wyeth получит королевские власти и компенсации основного этапа работ от MSD.
Wyeth и MSD достигли согласование расширить права маркетинга Medtronic для rhBMP-2/ACS в Соединенные Штаты, Канаде, Австралии, Латинской Америке и других странах, для индикаций трещиноватости позвоночника и берца. Medtronic также будет иметь глобальные права маркетинга для индикации трещиноватости берца.