Alcon, Inc . rapportert oppdatert klinisk resultater på AcrySof ® ReSTOR ® intraokulær linse (IOL) som viser evne til vesentlig gjenopprette en grå stær pasientens evne til å se både nære og fjerne objekter uten hjelp av lesebriller eller progressive briller. I dag, det store flertallet av pasienter som gjennomgår katarakt kirurgi motta monofocal IOLs, som vanligvis krever dem til å bære rundt lesing briller slik at de kan lese en avis, meny eller medisin flaske, eller gjøre andre ting som krever tett visjonen slik som sying, bygge modeller og spille kort.
"Disse dataene er svært lovende, med tanke på vår nasjons avhengighet av lesebriller og progressive briller å se i nærheten av objekter generelt og spesielt etter katarakt kirurgi", sier James A. Davison, MD, FACS, av Marshalltown , IA , En etterforsker i studien, som presenteres som Phase III studere data på American Society of Cataract og refraktiv kirurgi (ASCRS) årlige symposium i San Diego . Dr. Davison lagt til, "Jeg tror AcrySof ® ReSTOR ®-linse vil gi betraktelig bedre livskvaliteten for den store majoriteten av pasienter som får det ved å eliminere eller sterkt redusere sin avhengighet av lesebriller etter operasjonen."
Den AcrySof ® ReSTOR ® IOL representerer banebrytende teknologi fordi det gir konsistent høy kvalitet pseudoaccommodative syn over hele visuelle spekteret på grunn av den unike, proprietære og innovative optikk av linsen, heller enn å stole på uforutsigbare og variable mekaniske prosesser for å oppnå overnatting. Dette objektivet oppnådd CE merket status 4 april 2003 og blir nå implantert i pasienter utenfor USA Pre-markedet Godkjenning søknaden er sendt til FDA og Alcon forventer denne teknologien vil være tilgjengelig i USA i 2005.
"Basert på responsen av leger og pasienter utenfor USA Vi tror AcrySof ® ReSTOR ® vil ha en positiv innvirkning på salget av IOLs, "sier Cary Rayment , Senior Vice President, Alcon USA. "Redusere behovet for lesebriller etter objektiv fjerning, uten å kompromittere avstand, har vært et mål om oftalmologi i mange år, og det ser ut som omfanget av accommodative effekt og forutsigbarhet av dette objektivet kan endelig få oss dit."
Studier metoder og resultater
Multisenter kliniske studier ble gjennomført i USA og Europa å etablere sikkerheten og effektiviteten av AcrySof ® ReSTOR ® IOL. Totalt 566 pasienter fikk AcrySof ® ReSTOR ® IOL og 194 mottok AcrySof ® monofocal IOL som en kontroll. Gjennomsnittsalderen for befolkningen totalt var 69 år. I studien, 99 prosent av pasientene som fikk AcrySof ® ReSTOR ® og 98 prosent av pasientene som fikk monofocal IOL oppnådd avstand synsskarphet på 20 / 40 eller bedre, uten korrigering av kontakter eller briller, med begge gruppene overstiger FDA grid Verdien av 92 prosent for denne målingen. Videre, 88 prosent av pasientene som fikk AcrySof ® ReSTOR ® IOL