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Cymbalta 更好帮助了有消沉感受的病人

Published on May 3, 2004 at 3:45 PM · No Comments

患者顺利地治疗与 60 每调查抗抑郁剂 Cymbalta (duloxetine 氯化物® ) 的天的毫克,比停止采取治疗在好开始以后到感觉的那些人是不太可能根据 38 星期研究的结果有他们的消沉回归的情感和实际症状,今天出席在美国精神病学的关联会议上

在试算结束时,大致 80% 的 Cymbalta 对待的患者依然是自由从消沉的情感和实际症状。 增加 Cymbalta 剂量从 60 毫克一天一次对 120 毫克 (60 每日两次毫克) 是的更小的组的大部分的一个福利症状返回患者 (n=29) 和没有导致另外的副作用。 当患者体验症状时,再度出现增加每日治疗剂量是一个公用临床惯例。

在专业压抑的郁闷的处理的临床运作,复发的预防和这个能力 “抢救”复发了有一早先容忍的患者,并且有效抗抑郁剂是一个重大的好处。 在此研究中,时候复发是长在 Cymbalta 对待的患者比接受糖药片的那些人的。

“患者有持续的症状控制的最佳的机会,当他们继续处理为至少时六个月,在他们的症状决心后”,迈克尔 Detke, M.D., Ph.D 说。, Cymbalta 医疗主任、 Eli 莉莉和公司。 “此研究展示那在 Cymbalta 是有效在保持消沉狗急跳墙的这些患者。 这些数据可能也给予医疗保健实习者洞察力到化合物的安全性,当增加在例程时的剂量,当复发发生时”。

症状的完全清除或者宽恕,是消沉处理的主要目标。 对待充分的范围对宽恕的情感和实际症状放置患者在复发的一种减少的风险。1,2 在有每年消沉的 19 百万个美国人中,估计 50% 在二年内将遭受复发。3

Cymbalta 是一种有力 5-羟色胺和降肾上腺素再摄取抗化剂。 美国食品药品监督管理局复核它作为专业压抑的郁闷的一种潜在的处理。

另外的研究高亮度显示

  • 在 12 个星期之前, 68% 的患者对待与 Cymbalta 毫克一次每日对处理起反应的 60,被定义成 50% 对症状的减少,并且 53% 实际上没有症状,是达到宽恕的定义。
  • 在 38 个星期之前,患者治疗与 Cymbalta 安排整体上更加巨大的症状控制 (HAMD17) 比较采取糖药片的患者。
  • Cymbalta 对待的患者有实际症状安心,包括头疼、背部疼痛、肩膀痛苦和痛苦,当醒和报告的增加的生活水平 (QLDS) 时,在这个研究以前。 在复发的病人中,当一天一次采取 60 Cymbalta 毫克, 62% 回应了一种增加的剂量时,有变得 38% 的实际上没有症状。
  • 在症状返回,当采取时的患者中糖药片, 77% 回应了,一旦他们恢复一天一次采取 60 与变得 57% 的毫克 Cymbalta 实际上没有症状。
  • Cymbalta 60 毫克,在一次和每日两次两个,很好被容忍了。

方法

数据从参加随机化的 533 个成人门诊病人,双盲,多位置,安慰剂控制研究在欧洲和美国收集了。 参与者符合了专业压抑的郁闷的标准并且有哈密尔顿消沉评级标准 (HAMD17) 数十 > 18 在第一和第二次访问和临床全球印象严重级别 (CGI 严重级别) 评分 > 4 在第一和第二次访问。

在这个研究的前 12 个星期期间,所有患者 (n=533) 接受了 60 Cymbalta 毫克在开放标签设置的。 在继续阶段 (几星期初 13-38),不再符合专业压抑的郁闷的标准的患者在 60 毫克被随机化了对继续 Cymbalta (n=136) 或服用安慰剂 (n=142)。 复发在此期间的患者有进入抢救阶段的选项 12 个星期。 在此阶段期间,安慰剂对待的患者接受了 60 毫克 Cymbalta (n=56),并且 Cymbalta 对待的患者安排他们的剂量被加倍对 120 个 mg /day (n=29)。 所有患者 (n=200) 在完成这个研究或按照早中止以后进入了一个星期的继续采取的行动阶段在继续或抢救阶段期间。 那时, Cymbalta 对待的患者安排他们的剂量减少被 50% 三天,并且安全性和效力数据收集了。

主要效力评定是对时刻的分析复发。 被分析的附属效力评定是 HAMD17 subscores、 CGI 严重级别缩放比例、改善 (PGI-I) 缩放比例耐心的全球印象,症状调查表体壁皮下氧化 (SQ-SS),视觉类似物缩放比例 (VAS),生活水平在消沉缩放比例 (QLDS) 和 Sheehan 残疾缩放比例的 (SDS)。

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