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Cymbalta 更好幫助了有消沉感受的病人

Published on May 3, 2004 at 3:45 PM · No Comments

患者順利地治療與 60 每調查抗抑鬱劑 Cymbalta (duloxetine 氯化物® ) 的天的毫克,比停止採取治療在好開始以後到感覺的那些人是不太可能根據 38 星期研究的結果有他們的消沉回歸的情感和實際症狀,今天出席在美國精神病學的關聯會議上

在試算結束時,大致 80% 的 Cymbalta 對待的患者依然是自由從消沉的情感和實際症狀。 增加 Cymbalta 劑量從 60 毫克一天一次對 120 毫克 (60 每日兩次毫克) 是的更小的組的大部分的一個福利症狀返回患者 (n=29) 和沒有導致另外的副作用。 當患者體驗症狀時,再度出現增加每日治療劑量是一個公用臨床慣例。

在專業壓抑的鬱悶的處理的臨床運作,復發的預防和這個能力 「搶救」復發了有一早先容忍的患者,并且有效抗抑鬱劑是一個重大的好處。 在此研究中,時候復發是長在 Cymbalta 對待的患者比接受糖藥片的那些人的。

「患者有持續的症狀控制的最佳的機會,當他們繼續處理為至少時六個月,在他們的症狀決心後」,邁克爾 Detke, M.D., Ph.D 說。, Cymbalta 醫療主任、 Eli 莉莉和公司。 「此研究展示那在 Cymbalta 是有效在保持消沉狗急跳牆的這些患者。 這些數據可能也給予醫療保健實習者洞察力到化合物的安全性,當增加在例程時的劑量,當復發發生時」。

症狀的完全清除或者寬恕,是消沉處理的主要目標。 對待充分的範圍對寬恕的情感和實際症狀放置患者在復發的一種減少的風險。1,2 在有每年消沉的 19 百萬個美國人中,估計 50% 在二年內將遭受復發。3

Cymbalta 是一種有力 5-羥色胺和降腎上腺素再攝取抗化劑。 美國食品藥品監督管理局覆核它作為專業壓抑的鬱悶的一種潛在的處理。

另外的研究高亮度顯示

  • 在 12 個星期之前, 68% 的患者對待與 Cymbalta 毫克一次每日對處理起反應的 60,被定義成 50% 對症狀的減少,并且 53% 實際上沒有症狀,是達到寬恕的定義。
  • 在 38 個星期之前,患者治療與 Cymbalta 安排整體上更加巨大的症狀控制 (HAMD17) 比較採取糖藥片的患者。
  • Cymbalta 對待的患者有實際症狀安心,包括頭疼、背部疼痛、肩膀痛苦和痛苦,當醒和報告的增加的生活水平 (QLDS) 時,在這個研究以前。 在復發的病人中,當一天一次採取 60 Cymbalta 毫克, 62% 回應了一種增加的劑量時,有變得 38% 的實際上沒有症狀。
  • 在症狀返回,當採取時的患者中糖藥片, 77% 回應了,一旦他們恢復一天一次採取 60 與變得 57% 的毫克 Cymbalta 實際上沒有症狀。
  • Cymbalta 60 毫克,在一次和每日兩次兩個,很好被容忍了。

方法

數據從參加隨機化的 533 個成人門診病人,雙盲,多位置,安慰劑控制研究在歐洲和美國收集了。 參與者符合了專業壓抑的鬱悶的標準并且有哈密爾頓消沉評級標準 (HAMD17) 數十 > 18 在第一和第二次訪問和臨床全球印象嚴重級別 (CGI 嚴重級別) 評分 > 4 在第一和第二次訪問。

在這個研究的前 12 個星期期間,所有患者 (n=533) 接受了 60 Cymbalta 毫克在開放標籤設置的。 在繼續階段 (幾星期初 13-38),不再符合專業壓抑的鬱悶的標準的患者在 60 毫克被隨機化了對繼續 Cymbalta (n=136) 或服用安慰劑 (n=142)。 復發在此期間的患者有進入搶救階段的選項 12 個星期。 在此階段期間,安慰劑對待的患者接受了 60 毫克 Cymbalta (n=56),并且 Cymbalta 對待的患者安排他們的劑量被加倍對 120 个 mg /day (n=29)。 所有患者 (n=200) 在完成這個研究或按照早中止以後進入了一個星期的繼續採取的行動階段在繼續或搶救階段期間。 那時, Cymbalta 對待的患者安排他們的劑量減少被 50% 三天,并且安全性和效力數據收集了。

主要效力評定是對時刻的分析復發。 被分析的附屬效力評定是 HAMD17 subscores、 CGI 嚴重級別縮放比例、改善 (PGI-I) 縮放比例耐心的全球印象,症狀調查表體壁皮下氧化 (SQ-SS),視覺類似物縮放比例 (VAS),生活水平在消沉縮放比例 (QLDS) 和 Sheehan 殘疾縮放比例的 (SDS)。

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