Progen przemysły Ograniczający, Australijska nowotworu leka rozwoju firma, ogłaszająca dzisiaj że ja otrzymywał osieroconego leka desygnat od Usa Food And Drug Administration (FDA) dla ich ołowianego angiogenesis produktu PI-88 dla traktowania zły czerniak.
Osierocony leka desygnat zapewnia PI-88 siedem rok targowego elitaryzmu gdy zatwierdza dla ten choroba przejawu.
Usa sierota leka akt zamierza zachęcać firmy rozwijać terapie dla traktowania choroby które wpływają mniej niż 200.000 jednostek.
Dodatkowi kryteria zawierają zdolność adresować unmet medyczną potrzebę zaopatrzenie znacząca korzyść nad innymi dostępnymi traktowaniami produkt. dokąd żadny zatwierdzona traktowanie opcja istnieje lub
Pod aktem na marketingową autoryzację podczas okresu targowy elitaryzm i FDA no akceptuje innych zastosowań wprowadzać na rynek ten sam leczniczego produkt dla ten sam leczniczego przejawu lub no zatwierdza.
W dodatku do potencjalnego rynku elitaryzmem, sierota użycza finansowanie dla badanie i rozwój i obniżone segregowanie opłaty, przyśpieszający przegląd as well as rada na zachowaniu próby kliniczne. leka status zapewnia up to 50% w Usa kredytach podatkowych,
PI-88, jest jeden nowa klasa promuje lub (VEGF), Fibroblast Wzrostowych czynników 1, 2 i, enzym wplątujący w bolak metastazie czynników tak jak Naczyniasty Endothelial Wzrostowy czynnik i heparanase celujący nowotworów lecznictwa hamuje angiogenesis, bolaka (FGF-1 i -2) (bolak rozprzestrzeniający).
PI-88 przechodzi fazy II klinicznego program w przerzutowym czerniaku jako pojedyncza faktorska terapia; postępowy mały komórka nowotwór płuc (NSCLC) w połączeniu z chemoterapią (Taxotere (R); jako adjuvant traktowanie w poczta funkcjonującym początkowym wątrobowym nowotworze (nadciągającym); i jako pojedyncza faktorska terapia w wieloskładnikowym myeloma (uzupełniającym).
Wierzymy siłę PI-88 przebywamy w swój zdolności hamować angiogenesis i metastaza, równocześnie my i widzieliśmy dowód" twierdziliśmy Robert Don PhD, Progen's badanie i rozwój VP. "że ten potencjał można uświadamiający sobie przez różnorodność nowotwory," "FDA leka osierocony desygnat dalszy umacnia nasz program dla PI-88 oferować znacząco przyśpieszone kliniczne rozwoju i komercjalizaci korzyści.