המכון הלאומי לאלרגיה ומחלות זיהומיות (NIAID) , חלק מן המכונים הלאומיים לבריאות (NIH) , הודיעה היום על הסכם רישוי חדש שמטרתו לסייע למנוע מאות אלפי מקרי מוות מדי שנה משלשולים rotavirus בקרב ילדים המתגוררים במדינות מתפתחות. Rotavirus אוראלי יעיל החיסון שנוצרו על ידי מדענים NIAID באמצע עד סוף שנות 1980 ופיתחה עוד דרך מחקר ופיתוח שיתופית הסכם עם התעשייה שותפים עתה מורשה על ידי משרד NIH של העברת טכנולוגיה כדי BIOVIRx, Inc, של במיניאפוליס, מינסוטה. BIOVIRx, האחראית על קבלת האישורים הנדרשים לשיווק מוצר זה, תוכניות המסחור הגלובלי של חיסון אוראלי (RotaShield ®).
Rotaviruses מוצגים באופן עקבי להיות הגורם המוביל לשלשולים חריפים אצל תינוקות וילדים צעירים. ברחבי העולם, הגלגל בצורת וירוסים מוערך לגרום יותר 135000000 אפיזודות של שלשולים בשנה בתינוקות וילדים מתחת לגיל 5 שנים, וכתוצאה מכך עד 592,000 מקרי מוות בשנה.
Rotaviruses הם וירוסים שוויוניים: הם בקלות להדביק ולגרום למחלה אצל תינוקות וילדים צעירים בשתי המדינות המפותחות והמתפתחות. ההשלכות הכוללת של מחלות אלו, לעומת זאת, הם שונים לגמרי. כ -1,600 מקרי מוות הקשורים rotavirus בכל יום מתרחשים בעיקר במדינות המתפתחות, מציין אלברט ז'Kapikian, MD, שהוביל את צוות NIAID שפיתחה את החיסון ומשמש כראש מדור אפידמיולוגיה במעבדה של המכון של מחלות זיהומיות.
סימפטומים של זיהום rotavirus לפתח במהירות בנוסף שלשולים, עשויים לכלול הקאות, חום והתייבשות. התייבשות וכתוצאה מכך יכול להיות הפוך באמצעות טיפול למקרה של התייבשות, או במקרים חמורים יותר, באמצעות אשפוז עירוי נוזלים. למרות יעילה, טיפולים אלה אינם זמינים או להשתמש בחלקים רבים של העולם המתפתח. ילדים במדינות מתפתחות הם פגיעים יותר למחלה קשה קטלנית.
ד"ר Kapikian הקדיש את רוב הקריירה שלו כדי לעבוד על וירוסים הגורמים במערכת העיכול. הוא ועמיתיו גילו את וירוס Norwalk, הווירוס הראשון שהוקם כגורם חשוב של שלשול. מאוחר יותר, הוא וחבריו NIAID פיתח את חיסון rotavirus כי נבדק בארצות הברית ובעולם במחקרים שיתופי.
Wyeth Laboratories, Inc, ייצר את החיסון בוצעו ניסויי שדה נרחב שהובילו הרישוי שלה. בשנת 1998, ארגון המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את החיסון תחת השם המסחרי של RotaShield ®. בהמשך, נוספה הזמנים חיסון ילדים וניתנה תינוקות צעירים בארצות הברית.
למעלה מ 1 מיליון מנות נוהלו לפני החיסון היה מהשוק בשנת 1999 בשל הקישור עם חסימה במעיים המכונה לתופעה זו. לאחר המשך דיון ומחלוקת, הסיכון של אירוע זה לוואי נאמד על 1 במקרה עודף לכל 10,000 תינוקות שחוסנו וילדים צעירים. פרספקטיבה מדעית שפורסם לאחרונה על ידי מדענים NIH ב-Journal of מחלות זיהומיות, עם זאת, העריך את הסיכון כדי להיות 1 במקרה עודף לכל 32,000 תינוקות שחוסנו ב אוכלוסיית היעד עבור החיסון, תינוקות 45-210 ימים. יתר על כן, מבחינה זו דיווחו על ירידה כללית לתופעה זו נצפתה בקרב תינוקות פחות מ 1 שנה במהלך תקופת חיסון rotavirus חשיפה. שיעור הרקע לתופעה זו בארצות הברית נאמד במקרה 1 לכל 3,000 תינוקות בשנה הראשונה לחיים.