Resultater fra en ny undersøgelse fremlagt i dag på den Aerospace Medical Association (AsMA) i Anchorage, USA, 75 årlige videnskabelige møde foreslå at Malarone
TM (atovaquone og proguanil hydrochlorid) ikke ville forventes at påvirke piloter og kabinepersonale evne til at udføre deres opgaver på et luftfartøj. Risiko for at udvikle kliniske malaria for flybesætninger, der fører til yderst endemiske områder anslås til 0,5 pr. 1000 personer pr. overnatning. Betydelige perioder af uarbejdsdygtighed og alvorlige tilfælde i flybesætninger er blevet rapporteret.
Undersøgelsen er de første til at vurdere bivirkninger af et mod malaria narkotika i et hypobaric kammer ved fly kabinetrykket (75.2kPa), og resultaterne viste, at klinisk effektive niveauer af MalaroneTM [250 mg atovaquone + 100 mg proguanil HCl] var godt tolereres og ikke havde nogen betydelig virkning på årvågenhed, årvågenhed, forarbejdning komplekse oplysninger, sleepiness og varighed eller kvaliteten af dvaletilstand for frivillige.
"Brug af medikamenter til flybesætninger på told er forbudt ved national lovgivning og internationale regler, medmindre overbevisende dokumentation kan være, forudsat at den pågældende behandling har ingen negative virkninger på ydeevne og årvågenhed. Vi forelagde derfor, disse data til de civile luftfartsmyndigheder i Nederlandene og fælles luftfart myndigheder af Europa deres vederlag at anbefale brugen af MalaroneTM i piloter og kabinepersonale,"sagde Dr Ries Simons af den TNO menneskelige faktorer Institute, Soesterberg, Nederlandene.
Randomized double-blind cross-over study involveret 22 sunde frivillige, som har modtaget MalaroneTM eller placebo for en periode på 14 dage, og undergik stringent ydeevne prøvning mens i et hypobaric kammer, var Pressurised til den mindste pres for kommercielle luftfartsselskaber. Dette omfattede prøver udviklet af NASA at vurdere ydeevne og årvågenhed opgaver ligner aktiviteter at fly besætningsmedlemmer udføre under flyvningen. Der ikke var nogen betydelige forskelle mellem resultater efter MalaroneTM eller placebo dosering. Disse resultater støtte dem fra en tidligere undersøgelse, hvor under normale pres betingelser, MalaroneTM havde ingen indvirkning på traditionelle psykomotoriske testning, simulering flyvende ydeevne og heller ikke om den subjektive vurdering af stemningen, sleepiness eller træthed.
Uønskede hændelser var sammenlignelige for begge undersøgelse behandling våben, og alle blev klassificeret som mild, kort varig og oftest relateret til GI problemer.
Dr. Dereck Tait, direktør, kliniske udvikling sagde: "disse nye data fremlægge yderligere bevis for den gunstige sikkerhedsprofil af MalaroneTM. Sikkerhed og begyndelsestolerans hos af MalaroneTM har påvist i flere kliniske forsøg, og i to af disse, foretaget i næsten 2000 ikke-immun fag, MalaroneTM havde færre narkotikahandel relaterede uønskede hændelser end mefloquine og chloroquine/proguanil."
MalaroneTM bør være startet 1–2 dage før rejse og fortsatte dagligt indtil 7 dage efter rejse, hvilket gør det ideelt for mennesker, der tilbringer kun en kort periode i et endemisk område, såsom flybesætninger.
MalaroneTM er godkendt for sygdomsforebyggelse og behandling af P. falciparum malaria, den mest almindelige og alvorlige type af malaria.
http://www.BM.com/