I risultati di un nuovo studio presentato oggi al 75 ° riunione scientifica annuale dell'American Medical Association Aerospaziale (ASMA) a Anchorage, Stati Uniti, suggeriscono che Malarone
TM (Atovaquone e proguanile cloridrato) non dovrebbe incidere sulla capacità di piloti e assistenti di volo a svolgere i loro compiti, mentre su un aereo. Il rischio di sviluppare la malaria clinica per equipaggi che volano verso regioni altamente endemiche è stimato a 0,5 per 1000 persone per il pernottamento. Lunghi periodi di incapacità e casi mortali in equipaggio sono stati segnalati.
Lo studio è il primo a valutare gli effetti collaterali di un farmaco antimalarico in una camera ipobarica alla pressione della cabina degli aeromobili (75.2kPa), ed i risultati hanno mostrato che i livelli di efficacia clinica di Malarone TM [250 mg + 100 mg di atovaquone proguanile HCl] sono stati ben tollerati e non ha avuto effetti significativi sulla vigilanza, attenzione, elaborazione delle informazioni complesse, sonnolenza e la durata o la qualità del sonno per i volontari.
"L'uso di farmaci per equipaggi in servizio è vietato dalla legislazione nazionale e le regole internazionali, a meno che prove convincenti può prevedere che il trattamento in questione non ha effetti negativi sulle prestazioni e la vigilanza. Pertanto, abbiamo presentato questi dati alle autorità dell'aviazione civile di L' Paesi Bassi e delle Joint Aviation Authorities d'Europa per la loro considerazione per raccomandare l'uso di Malarone TM di piloti e assistenti di volo ", ha detto il dottor Simons Ries della Human Factors TNO Institute, Soesterberg, Paesi Bassi.
Lo studio randomizzato in doppio cieco cross-over studio ha coinvolto 22 volontari sani che hanno ricevuto Malarone TM o placebo per un periodo di 14 giorni, e sono stati sottoposti a rigorosi test di prestazioni, mentre in una camera ipobarica che è stato sotto pressione per la pressione minima per le compagnie aeree commerciali. Ciò ha incluso test sviluppato dalla NASA per valutare le prestazioni e la vigilanza compiti simili a quelle attività che equipaggi di aeromobili eseguire in volo. Non ci sono state differenze significative tra i seguenti risultati di prova Malarone TM o placebo dosaggio. Questi risultati confermano quelli di uno studio precedente in cui, in condizioni di pressione normali, Malarone TM non ha avuto impatto sui test psicomotori tradizionali, simulando le prestazioni di volo, né sulla valutazione soggettiva di umore, sonnolenza o stanchezza.
Gli eventi avversi sono stati simili per entrambi i bracci dello studio il trattamento, e tutti sono stati classificati come lievi, di durata breve e più frequentemente correlati a problemi gastrointestinali.
Il dottor Dereck Tait, Direttore Sviluppo Clinico ha dichiarato: "Questi nuovi dati forniscono ulteriori prove per il profilo di sicurezza favorevole di Malarone TM . La sicurezza e la tollerabilità del Malarone TM è stata dimostrata in diversi studi clinici, e in due di questi, condotti in circa 2000 soggetti non immuni, Malarone TM avuto meno effetti indesiderati correlati al farmaco di meflochina e clorochina / proguanil. "
Malarone TM deve essere iniziata 1-2 giorni prima del viaggio e continuò ogni giorno fino a 7 giorni dopo il viaggio, che lo rendono ideale per chi passa solo un breve periodo di tempo in una zona endemica, come ad esempio equipaggi.
Malarone TM è approvato per la profilassi e il trattamento della malaria da P. falciparum, il tipo più comune e grave di malaria.
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