הסטנט החדש מופיע בטוח ויעיל במניעת העורקים מ reclosing בחולי מחלת לב כלילית, על סמך שנה אחת התוצאות של הניסוי האנושי הראשון באמצעות סטנט שפורסם בגיליון גישה מהירה של היום
השאלה: כתב העת של איגוד הלב האמריקני. במחקר קטן של 42 מטופלים לעומת סטנטים סטנדרטיים - רשת צינורות המתכת המשמשים לשמור על כלי פתוח לאחר אנגיופלסטיקה בלון - עם סטנט מצופה חדש עם everolimus סמים פולימר מתכלה.
סטנט משחרר ניסיוני everolimus, החיסון וסוכן antiproliferation דומה sirolimus, אחת משתי התרופות המשמש לציפוי סטנטים כי מנהל המזון והתרופות האמריקני אישר בשנה האחרונה. Everolimus הוכיח הבטחה בלב למניעת דחייה לאחר השתלת כליה. היא פועלת על ידי עיכוב התרבות התאים והפחתת צמיחת תאים.
שני סמים משחררים סטנטים אושר לשימוש קליני לשמור ציפוי פולימר שלהם כל עוד הם נמצאים בגוף. רוב ציפוי הפולימר בשימוש על סטנטים everolimus שנבדקו במחקר זה מומס ביולוגית בעוד חודש או כך, ומשאיר רק את סטנט מתכת מאחור.
"זה סטנט ייחודי everolimus מצופה מקפיאה את תהליך ביולוגי שמוביל renarrowing של העורקים לאחר קטטר מבוססי טיפולים", אמר פיטר ג'יי פיצג'רלד, MD, Ph.D., מחבר בכיר פרופסור רפואה והנדסה באוניברסיטת סטנפורד במרכז הרפואי של אוניברסיטת בפאלו אלטו, קליפורניה "לא רק הם חולים ללא תסמינים, אבל יש להם העורקים הפתוחים 12 חודשים לאחר השתלת תומכן."
מעבדה הליבה intravascular פיצג'רלד באוניברסיטת סטנפורד ניתחו את אותם הנתונים. מחקר אקראי שנערך במרכז לב Siegburg, גרמניה, על ידי אברהרד Grube, MD, Shinjo Sonoda, MD, ועמיתיו.
הגיל הממוצע של החולים היה 64. עשרים ושבע קיבל את everolimus סטנטים מצופים ו 15 יש חשופי סטנטים ממתכת. שתי הקבוצות היו דומים גיל, מין, התקפי לב קודם, עישון, סוכרת ויתר לחץ דם.
ההתמקדות העיקרית קלינית של המחקר היה גדול על אירועי לב קשים (מוות, ניתוח מעקפים, הליך revascularization על העורק סטנט שטופלו, או התקף לב). רק שני חולים בקבוצת everolimus ואחד בקבוצת הביקורת סבלו אירוע במהלך ששת החודשים הראשונים חולה אחד נפטר מחלת ריאות חסימתית כרונית, אשר היה קשור לטיפול סטנט.
אין אירועים מרכזיים אחרים התרחשו במהלך ששת החודשים האחרונים של המחקר.
לפני המחקר, חולים בקבוצת-סטנט מצופה היה היצרות בעורק של 64.1 אחוזים. בשש חודשי מעקב, היצרות היה רק 2.6 אחוזים. בקרב קבוצת תומכן חשוף, היצרות עורקים היה 62.1 אחוז לפני המחקר 27.8 אחוז בשש חודשי מעקב.
פיצג'רלד ועמיתיו מצאו כי לאחר שנה, מטופלים שקיבלו את everolimus סטנטים מצופים לו היצרות 87 אחוז פחות בחלק שטופלו העורקים שלהם מאשר אלו שקיבלו את סטנטים ללא ציפוי או חשופי מתכת.