Thoratec公司 ，製造商的產品，以治療心血管疾病，已宣布我的可行性試驗HeartMate（R）II左側心室輔助系統（LVAS）第一階段的擴張 。
HeartMate II是下一代的心臟輔助裝置的設計與終末期心臟衰竭患者的心臟提供長期支持。 庭審中，最初允許七個患者在四個機構的招生，現在爭取到15例，在美國10個中心。
FDA的批准被授予後僅20天，Thoratec提交調查裝置豁免（IDE），擴大審判的請求。 試驗計劃，旨在測試的安全性和HeartMate二LVAS的潛在效益，開始於2003年11月，當第一個病人植入。
共有4個病人被植入設備，在匹茲堡大學醫學中心和美國哥倫比亞大學醫學中心在過去幾週內發生的這兩個。 這些患者之一，已成功移植和其他病人都做得很好，設備支持為近6個月和4個月的前兩個，分別為 。
審判擴張的消息傳來另一個FDA的行動之後，上週批准了HeartMate二，患者在臨床試驗中，從醫院到家庭設置就可以出院，審判日期的積極成果的基礎上。 家放電清除的第一個病人是在得克薩斯心臟研究所，4月26日（星期一）。
該公司稱，至少四個額外的6個中心被添加到已經確定的試驗，獲得所有必要的內部批准，並已在技術訓練，使他們開始立即篩查和治療的患者。
，總裁兼首席執行官D.基思格羅斯曼說：“雖然我們仍然在這項試驗的早期階段，我們很鼓勵日期，以及醫生和病人，我們收到的反饋意見的整體結果， “ 主任Thoratec。 “我們感到鼓舞的FDA的決定，進一步擴大試驗，允許更大的招生選項，並作為下一個步驟，希望，我們將在賽道上，到今年年底開始第二階段的關鍵性試驗。“
Thoratec公司還談到擬議規則的住院醫療保險和醫療補助服務（CMS）的中心今天發表的2005年財政年度的目的地治療的前瞻性支付系統。
根據建議，所有威斯心室輔助裝置植入目的地治療報銷DRG（診斷相關組）103個，目前涵蓋了心臟移植的程序下，顯著增加的償還率目標治療程序。
目前，治療目的是報銷525下背根神經節，其中包括輔助裝置植入心臟。 “在目前的中位數償還那些68目的地治療報銷由CMS確認中心是約$ 96,000元。基於我們這個CMS的提案初步分析，我們認為與某些中心的中位數報銷將增加30％左右，約$ 125,000，合資格水平顯著較高，Thoratec總裁兼首席執行官D.基思格羅斯曼說，“。