Maksyma środki farmaceutyczni ogłaszali rezultaty międzynarodowa fazy 3 próba kliniczna bada kombinację Ceplene plus interleukin-2 w 320 pacjentach z ostrą myeloid białaczką (AML) w zupełnym darowaniu. (TM) (IL-2) Początkowy koniec fazy 3 próba dokonywał używać fundy analizę, jako pacjenci taktujący z ceplene/IL-2 kombinaci terapią doświadczał statystycznie znaczącego wzrost w bezpłatnym przetrwaniu porównującym pacjenci w kontrolnej ręce próba. (p=0.026)
AML jest najwięcej pospolitego formy ostra białaczka w dorosłych. AML pacjenci typowo taktują z chemoterapią dokonywać choroby darowanie, ale większość pacjenci ostatecznie relapse. Prognoza dla AML pacjentów z few długookresowymi ocalały. po tym jak relapse będzie posępnie Ceplene terapia taktuje pacjentów podczas darowania z celem wzrastać ich darowanie okres i zapobiegać relapses. (po tym jak chemoterapia)
W maksymy fazy 3 próbie, 320 AML pacjentów w zupełnym darowaniu w Europa, Północna Ameryka, Izrael, Nowa Zelandia i Australia, randomizowali otrzymywać Ceplene plus IL-2 lub aktualna opieka (żadny traktowanie). Cel traktowanie z ceplene/IL-2 był zapobiegać białaczki relapse, i początkowy próbny koniec był bezpłatnym przetrwaniem. Wszystkie pacjenci randomizujący próba podążali dla trzy rok przynajmniej.
Maksyma dzisiaj donosi pierwszy dane odnośnie próba początkowego kona, bezpłatny przetrwanie. Pacjenci taktujący z Ceplene i IL-2 w fundy populaci statystycznie znaczącego ulepszenie porównującego pacjenci bezpłatny przetrwanie w grupie kontrolnej, jak oceniający uwarstwionym kategoria testem (i.e wszystkie pacjenci randomizujący) (p=0.026). Szczegółowi rezultaty od fazy 3 próby przedstawiają przy nadchodzącymi hematologii spotkaniami. Ceplene jest investigational lekiem i no zatwierdzał Usa Food And Drug Administration (FDA) lub jakaś międzynarodowy organ nadzoru.
"wysoki wskaźnik recydywa białaczka w AML pacjentach jest ważnym klinicznym wyzwaniem," powiedział Dr. Matujący Brune, M.D., PhD. hematologii jednostka, Sahlgrenska Uniwersytecki szpital w Goteborg, Szwecja i nauka przewodniczący próba. "Ja jest bardzo nagradzający że traktowanie z ceplene/IL-2 pojawiać się kojarzący z długookresowym bezpłatnym przetrwaniem który sugeruje, że traktowanie może leczyć znaczną proporcję AML pacjenci."