Фармацевтическая продукция Сентенции объявляла результаты международного клинического испытания Участка 3 испытывая сочетание из Ceplene (TM) плюс interleukin-2 (IL-2) в 320 пациентах с акутовым миелоидным лейковом (AML) в полном затихании. Основная критическая точка пробы Участка 3 была достигана используя анализ цел-к-обслуживания, как пациенты обработанные с терапией комбинации Ceplene/IL-2 испытала статистически значительно увеличение (p=0.026) в лейков-свободном выживании сравненном к пациентам в рукоятке управления пробы.
AML большинств общий вид акутового лейкова в взрослых. Обрабатывают с химиотерапией для того чтобы достигнуть пациентов AML типично затихания заболеванием, но большинство пациентов в конечном счете relapse. Прогноз для пациентов AML после того как рецидив угрюм, с немногими долгосрочными оставшийся в живых. Терапия Ceplene обрабатывает пациентов во время затихания (после того как химиотерапия) с целью для того чтобы увеличить их период затихания и предотвратить рецидивы.
В пробе Участка 3 Сентенции, хаотизировали для того чтобы получить 320 пациентов AML в полном затихании в Европе, Северную Америку, Израиль, Новую Зеландию и Австралию Ceplene плюс IL-2 или настоящая стандартн--внимательность (отсутствие обработки). Цель обработки с Ceplene/IL-2 была предотвратить рецидив лейкова, и основная пробная критическая точка было лейков-свободным выживанием. Следовать Всеми пациентами хаотизированными к пробе на хотя бы 3 лет.
Сентенция сегодня сообщает первые данные относительно критической точки пробы основной, лейков-свободное выживание. Пациенты обработанные с Ceplene и IL-2 в населенности цел-к-обслуживания (т.е. всех хаотизированных пациентах) имели статистически значительно улучшение лейков-свободного выживания быть сравненным к пациентам в группе управления, как определено стратифицированным испытанием журнал-ряда (p=0.026). Более детальные результаты от пробы Участка 3 на предстоящих встречах гематологии. Ceplene investigational снадобье и не было одобрено Управление По Санитарному Надзору За Качеством Пищевых Продуктов И Медикаментов США (FDA) или любым международным регламентирующим ведомством.
«Высокий темп рецидивирования лейкова в пациентах AML главная клиническая возможность,» сказал Др. Циновку Brune, M.D., PhD. Блока Гематологии, Больницы Университета Sahlgrenska в Гетеборге, Швеци, и Руководителя Изучения пробы. «Она очень gratifying что кажется, что связана обработка с Ceplene/IL-2 с долгосрочным лейков-свободным выживанием, которое предлагает что обработка может вылечить значительно пропорцию пациентов AML.»