Ceplene 第3阶段试算在急性骨髓性白血病的满足主要试用终点

格言配药宣布了测试 Ceplene (TM) 的组合一次国际第3阶段临床试验的结果加上白细胞介素2 (IL-2) 在 320 名患者以在完全宽恕的 (AML)急性骨髓性白血病。 使用目的对款待分析，第3阶段试算的主要终点达到，作为患者治疗与 Ceplene/IL-2 组合疗法体验在白血病自由的生存的一个统计上重大的 (p=0.026) 增量与试算的控制臂的患者比较。

AML 是急性白血病的最公用的表单在成人的。 AML 患者典型地治疗与化疗达到疾病宽恕，但是大部分患者根本地将复发。 AML 患者的预测，在复发是忧郁的后，有少量长期幸存者的。 Ceplene 疗法治疗患者在宽恕期间 (在化疗) 后以这个目标增加他们的宽恕期间和防止复发。

在格言的第3阶段试算，完全宽恕的 320 名 AML 患者在欧洲，北美、以色列、新西兰和澳大利亚被随机化接受 Ceplene 加上 IL-2 或当前标准关心 (没有处理)。 处理的目标与 Ceplene/IL-2 的将防止白血病复发，并且主要试用终点是白血病自由的生存。 所有患者被随机化对试算按照至少三年。

格言今天报告第一个数据关于试算的主要终点，白血病自由的生存。 治疗与 Ceplene 和 IL-2 在目的对款待人口 (即所有患者被随机化) 安排白血病自由的生存的统计上重大的改善与患者比较在控制组，如有层次的日志级别测试估计患者 (p=0.026)。 从第3阶段试算的更加详细的结果将存在即将发布的血液学会议上。 Ceplene 是一种调查药物和未由美国食品药品监督管理局或 (FDA)任何国际管理机构审批。

“白血病重复的高速率在 AML 患者的是一个主要临床挑战”，在哥德堡研究主席说博士 Mats Brune、血液学部件的 M.D.、 PhD.， Sahlgrenska 大学医院，瑞典和试算的。 “是非常称心的与 Ceplene/IL-2 的处理看上去与长期白血病自由的生存相关，建议这种处理可能治疗一个重要比例 AML 患者”。

“格言当前计划使用从第3阶段 AML 试算的结果继续处理膨胀的标记这个 Ceplene/IL-2 组合的，在 Ceplene 潜在的审批先进的恶性黑色素瘤的处理的后”，指明的拉里 G Stambaugh，主席和 CEO。 “从试用此急性骨髓性白血病的第3阶段以及早先结果表单的正面结果我们的恶性黑色素瘤癌症第3阶段试算表示重要成绩 Ceplene 疗法的和患者的。 我们希望扩展 Ceplene 测试在其他癌症的例如肾脏细胞癌和结肠直肠的癌症”。

Ceplene 概览

在癌症疾病，包括白血病例如 AML，免疫系统的能力毁坏癌细胞频繁地减弱。 Ceplene 疗法被开发维护举足轻重的免疫细胞，特别是 T 细胞和 NK 细胞完整性 (NK)，在病人有癌症。 Ceplene 处理瞄准实现癌细胞的免疫斡旋的破坏，包括 leukemic 细胞，并且在改进 T 和 NK 细胞激活的作用者效率例如 IL-2。 关于氨基酸、活动代理程序强调 Ceplene 的和涉及的临床结果的研究是超过 80 个介绍主题在主要科学和临床会议上和被发布了在超过 300 科学和临床条款。 关于活动 Ceplene 的结构的更多信息，包括短的动画，在 www.maxim.com 的公司的网站上可以被查看。