SentensPharmaceuticals har meddelat att resultaten av en landskamp Arrangerar Gradvis kliniskt försök som 3 testar kombinationen av den Ceplene (TM) plusen interleukin-2 (IL-2) i 320 tålmodig med akut myeloid leukemia (AML) i färdig remission. Den primära endpointen av försök för Arrangera Gradvis 3 uppnåddes genom att använda avsikt-till-fest analys, som tålmodig behandlade med terapin för kombinationen Ceplene/IL-2 erfor en statistiskt viktig förhöjning (p=0.026) i leukemia-fri överlevnad som jämfördes till tålmodig i kontrollera, beväpnar av försök.
AML är den mest allmänningen bildar av akut leukemia i vuxen människa. AML-tålmodig behandlas typisk med kemoterapi för att uppnå sjukdomremission, men majoriteten av tålmodig ska ultimately återfall. Prognosen för AML-tålmodig, efter återfall har varit dystert, med få långsiktiga överlevandear. Tålmodina för Ceplene terapifester under remission (efter kemoterapi) med målet till förhöjning deras remissionperiod och förhindrar återfall.
I Sentens Arrangera Gradvis 3 försök, 320 AML-tålmodig i färdig remission i Europa, Nordamerika, Israel, Nyazeeländskt och Australien randomized för att motta den Ceplene plusen IL-2 eller strömstandard-av-omsorgen (ingen behandling). Syftet av behandling med Ceplene/IL-2 var att förhindra leukemiaåterfall, och den primära försökendpointen var leukemia-fri överlevnad. Alla tålmodig randomized till försök följdes för åtminstone tre år.
Sentensen anmäler i dag första data med hänseende till försök primära endpoint, leukemia-fri överlevnad. Tålmodig som behandlades med Ceplene och IL-2 i denfest befolkningen (dvs. alla randomized tålmodig) hade en statistiskt viktig förbättring av leukemia-fri överlevnad att jämföras till tålmodig i kontrolleragruppen, som bedömt av det stratified logga-frodigt testar (p=0.026). Mer specificerade resultat från försök för Arrangera Gradvis 3 ska framläggas på kommande hematologymöten. Ceplene är en investigational drog och har inte varit godkänd vid U.S.-Mat- och DrogAdministrationen (FDA) eller någon reglerande byrå för landskamp.
”Är hög frekvens av recurrencen av leukemiaen i AML-tålmodig en klinisk utmaning för ha som huvudämne,”, sade Dr. Mats Brune, M.D., PhD. av HematologyEnheten, det Sahlgrenska UniversitetarSjukhuset i Goteborg, Sverige och StudieOrdföranden av försök. ”Är Det mycket glädjande att behandling med Ceplene/IL-2 verkar att vara tillhörande med långsiktig leukemia-fri överlevnad, som föreslår att behandlingen kan kurera ett viktigt proportionerar av AML-tålmodig.”,