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比较主导的丙型肝炎处理的最大的研究

Published on May 14, 2004 at 1:25 AM · No Comments
治疗中心、医院、诊所和其他治疗站点在第一次将确定的一个全国性研究 (HCV)有效地全国各地登记有丙型肝炎病毒的美国人哪些二 FDA 批准的 pegylated 干扰素疗法养生之道提供患者这个最佳的机会消灭病毒。 被比较的养生之道是 PEG-INTRON (R) (peginterferon 阿尔法 2b/Schering 公司) 与 PEGASYS (peginterferon 阿尔法2a/Hoffmann La Roche, Inc.),两个使用与三氮唑核苷的组合。

丙型肝炎,在美国传染肝脏、血液和其他组织,是最公用的血液出生的传染,并且是肝脏移植的主导的原因在美国的可能地致命病毒,根据国家卫生研究所。 大约 4 百万个美国人或者大约一个在每 50 个成人,现在感染 HCV, (1) 与 900,000 个美国人比较 HIV。

100 个美国站点的总共 2,880 名患者将连接理想的研究,代表 Individualized 药量的效力与估计最佳的 pegylated 干扰素疗法的平面药量。 这个研究是由共同首席调查员约翰 G. McHutchison、 M.D.、 FRACP、医疗主任、肝脏研究、杜克大学治疗中心和标记 S. Sulkowski, M.D.,助理医学教授在传染病分部,琼斯霍浦金斯大学医学院的导致的。

理想的研究站点现在开着对耐心的登记可以通过在研究的网站上的邮政编码搜索被识别: www.idealstudy.com。 因为另外的研究站点在以后几星期开张登记和那时,被添加到网站患者鼓励持续地检查网站。

不同于一些临床研究,患者服用有效的药物或安慰剂,所有参加理想的研究将免费得到有效的治疗。

“理想的研究提供一个非常好的机会收集关于丙型肝炎处理的更多数据”,阿伦 Brownstein,美国肝脏基础的说总裁兼首席执行官。 “对待 HCV 是一个长和艰巨进程。 在将来要给人们成功的最佳的机会,我们需要更多信息”。

理想的研究将比较效力,并且安全性被赋予个性的基于重量的药量与 PEG-INTRON 和 REBETOL (R) (三氮唑核苷, USP) 对 PEGASYS,不管个体重量,被管理作为对所有患者的一种平面的剂量和 COPEGUS (三氮唑核苷, USP) 药量了在 1,000 毫克或 1,200 毫克每日,在美国患者慢性地感染丙型肝炎,基因型 1. 基因型 1 是最公用全世界,大约 70% 的最难顺利地对待和帐户的在美国人中的 HCV 传染。 PEG-INTRON 是的干扰素阿尔法2b 的表单仅此一次化工 “pegylated”,因此它在机体比标准干扰素长期保留,从而每星期提供管理。 PEGASYS 是干扰素阿尔法2a 的一份 pegylated 表单。

理想由 Schering 耕犁研究所赞助 (SPRI)和执行回答丙型肝炎医疗和耐心的社区提出的问题。

“这两疗养在此大小的研究中直接地以前从未被比较了”,资深副总裁说罗伯特 J. Spiegel, M.D.,医疗事物和总医师, Schering 耕犁研究所的。 “我们确信此大势均力敌的研究的结果在 PEG-INTRON 和 PEGASYS 意志之间的帮助医生和患者确定提供他们达到的一种持续的 virologic 回应最佳的机会的疗法”。 http://www.schering-plough.com