Published on May 14, 2004 at 1:25 AM
治療中心、醫院、診所和其他治療站點在第一次將確定的一個全國性研究 (HCV)有效地全國各地登記有丙型肝炎病毒的美國人哪些二 FDA 批准的 pegylated 干擾素療法養生之道提供患者這個最佳的機會消滅病毒。 被比較的養生之道是 PEG-INTRON (R) (peginterferon 阿爾法 2b/Schering 公司) 與 PEGASYS (peginterferon 阿爾法2a/Hoffmann La Roche, Inc.),兩個使用與三氮唑核苷的組合。
丙型肝炎,在美國傳染肝臟、血液和其他組織,是最公用的血液出生的傳染,并且是肝臟移植的主導的原因在美國的可能地致命病毒,根據國家衛生研究所。 大約 4 百萬個美國人或者大約一个在每 50 個成人,現在感染 HCV, (1) 與 900,000 個美國人比較 HIV。
100 個美國站點的總共 2,880 名患者將連接理想的研究,代表 Individualized 藥量的效力與估計最佳的 pegylated 干擾素療法的平面藥量。 這個研究是由共同首席調查員約翰 G. McHutchison、 M.D.、 FRACP、醫療主任、肝臟研究、杜克大學治療中心和標記 S. Sulkowski, M.D.,助理醫學教授在傳染病分部,瓊斯霍浦金斯大學醫學院的導致的。
理想的研究站點現在開著對耐心的登記可以通過在研究的網站上的郵政編碼搜索被識別: www.idealstudy.com。 因為另外的研究站點在以後幾星期開張登記和那時,被添加到網站患者鼓勵持續地檢查網站。
不同於一些臨床研究,患者服用有效的藥物或安慰劑,所有參加理想的研究將免費得到有效的治療。
「理想的研究提供一個非常好的機會收集關於丙型肝炎處理的更多數據」,阿倫 Brownstein,美國肝臟基礎的說總裁兼首席執行官。 「對待 HCV 是一個長和艱鉅進程。 在將來要給人們成功的最佳的機會,我們需要更多信息」。
理想的研究將比較效力,并且安全性被賦予個性的基於重量的藥量與 PEG-INTRON 和 REBETOL (R) (三氮唑核苷, USP) 對 PEGASYS,不管個體重量,被管理作為對所有患者的一種平面的劑量和 COPEGUS (三氮唑核苷, USP) 藥量了在 1,000 毫克或 1,200 毫克每日,在美國患者慢性地感染丙型肝炎,基因型 1. 基因型 1 是最公用全世界,大約 70% 的最難順利地對待和帳戶的在美國人中的 HCV 傳染。 PEG-INTRON 是的干擾素阿爾法2b 的表單僅此一次化工 「pegylated」,因此它在機體比標準干擾素長期保留,從而每星期提供管理。 PEGASYS 是干擾素阿爾法2a 的一份 pegylated 表單。
理想由 Schering 耕犁研究所贊助 (SPRI)和執行回答丙型肝炎醫療和耐心的社區提出的問題。
「這兩療養在此大小的研究中直接地以前從未被比較了」,資深副總裁說羅伯特 J. Spiegel, M.D.,醫療事物和總醫師, Schering 耕犁研究所的。 「我們確信此大勢均力敵的研究的結果在 PEG-INTRON 和 PEGASYS 意志之間的幫助醫生和患者確定提供他們達到的一種持續的 virologic 回應最佳的機會的療法」。 http://www.schering-plough.com
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