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Pianificazioni per una volta-giornalmente, una combinazione della fisso-dose di tre droghe anti-HIV

Published on May 16, 2004 at 4:16 PM · No Comments

Bristol-Myers Squibb Company, Gilead Sciences, Inc. e Merck & Co., Inc ha annunciato che sono durante le discussioni sullo sviluppo di un una volta-giornalmente, una combinazione della fisso-dose di tre droghe anti-HIV ed egualmente sta considerando determinate opzioni d'imballaggio per i diversi prodotti. Le tre società accolgono favorevolmente le odierne osservazioni da Segreteria Sanitaria degli Stati Uniti i Servizi Sanitari e Sociali Tommy Thompson sull'esigenza delle opzioni aumentate del trattamento per la gente con il HIV/AIDS nei paesi in via di sviluppo.

Questa collaborazione -- uno sforzo della multi-società per creare un prodotto della fisso-dose con tre ha brevettato le medicine di HIV/AIDS -- sia la prima associazione del suo genere nel campo del HIV. I partiti acconsentono sull'importanza del compito -- per supportare l'esigenza dei regimi terapeutici semplificati, specialmente nelle impostazioni risorsa-costrette.

le combinazioni della Fisso-Dose contengono le medicine multiple co-formulate in una singola compressa, potenzialmente semplificante la terapia di combinazione per i treaters ed i pazienti del HIV. Questa tre-droga potenziale, combinazione della fisso-dose includerebbe due droghe di Gilead, Viread (R) (fumarate del disoproxil del tenofovir) e Emtriva (TM) (emtricitabina). a Marzo, Gilead file le applicazioni regolarici negli Stati Uniti e l'Europa per approvazione di una combinazione della fisso-dose della unico compressa di queste due droghe. La terza droga nella combinazione proposta, efavirenz, è commercializzata negli Stati Uniti, nel Canada ed i Paesi europei sicuri da Bristol-Myers Squibb come Sustiva (R) (efavirenz) ed altrove da Merck nell'ambito della marca Stocrin (R) (efavirenz).

Le società pianificazione cercare esame e approvazione regolatore della combinazione della fisso-dose della tre-droga. Le società egualmente stanno esplorando una versione co-imballata che includerebbe i tre prodotti come punto provvisorio finché un prodotto di combinazione della fisso-dose non potrebbe essere messo a disposizione.

“Siamo soddisfatti di fa parte di questa iniziativa aprente la strada con Gilead e Merck e lodare l'Amministrazione affinchè i loro sforzi contribuiscano a portare i nuovi e migliori modi combattere la pandemia globale di HIV/AIDS,„ ha detto Peter R. Dolan, Presidente e Direttore Generale di Bristol-Myers Squibb. “Dato le complessità di questa malattia e le sfide uniche nella consegna la cura e del trattamento nella risorsa hanno limitato le impostazioni, riconosciamo la necessità di lavorare insieme e combinarci la nostra competenza per trovare le soluzioni innovarici. A Bristol-Myers Squibb, il HIV/AIDS continua ad essere un'area importante del fuoco per la nostra ricerca e siamo commessi a mettere a disposizione le nostre medicine agli NO--utili in quei paesi più duramente colpiti da questa epidemia. Inoltre, in Africa, stiamo lavorando con le comunità locali con i nostri $115 milioni Sicuri il Futuro (R) programma da contribuire a rinforzare la loro capacità di combattere questa malattia.„