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Planos para uma vez que-diariamente, combinação da fixo-dose de três drogas anti-VIH

Published on May 16, 2004 at 4:16 PM · No Comments

Bristol-Myers Squibb Empresa, Gilead Sciences, Inc. e Merck & Co., Inc. anunciou que está nas discussões na revelação do uma vez que-diariamente, uma combinação da fixo-dose de três drogas anti-VIH e igualmente está considerando determinadas opções deempacotamento para os produtos individuais. As três empresas dão boas-vindas a comentários de hoje pelo Secretário dos E.U. de Saúde e Serviços Humanos Tommy Thompson na necessidade para opções aumentadas do tratamento para povos com o HIV/AIDS no mundo em desenvolvimento.

Esta colaboração -- um esforço da multi-empresa para criar um produto da fixo-dose com os três patenteou medicinas de HIV/AIDS -- seja a primeira parceria de seu tipo no campo do VIH. Os partidos concordam com a importância da tarefa -- para apoiar a necessidade para regimes de tratamento simplificados, particularmente em ajustes recurso-forçados.

as combinações da Fixo-Dose contêm as medicinas múltiplas co-formuladas em uma única tabuleta, simplificando potencial a terapia da combinação para treaters e pacientes do VIH. Esta três-droga potencial, combinação da fixo-dose incluiria duas drogas de Gilead, Viread (R) (fumarate do disoproxil do tenofovir) e Emtriva (TM) (emtricitabine). em Março, Gilead arquivou aplicações reguladoras nos Estados Unidos e na Europa para a aprovação de uma combinação da fixo-dose da único-tabuleta destas duas drogas. A terceira droga na combinação propor, efavirenz, é introduzida no mercado nos Estados Unidos, no Canadá e nos determinados países Europeus por Bristol-Myers Squibb como Sustiva (R) (efavirenz) e em outra parte por Merck sob a marca Stocrin (R) (efavirenz).

As empresas planeiam procurar a revisão e a aprovação reguladoras da combinação da fixo-dose da três-droga. As empresas igualmente exploraram uma versão co-empacotada que incluísse os três produtos como uma etapa provisória até que um produto da combinação da fixo-dose poderia ser feito disponível.

“Nós somos satisfeitos ser parte desta iniciativa de abertura de caminhos com Gilead e Merck e para recomendar a Administração para que seus esforços ajudem a trazer maneiras novas e melhores de lutar a pandemia global de HIV/AIDS,” disse Peter R. Dolan, Presidente e Director Geral de Bristol-Myers Squibb. “Dado as complexidades desta doença, e os desafios originais em entregar o cuidado e o tratamento no recurso limitaram ajustes, nós reconhecemos a necessidade de trabalhar junto e combinar nossa experiência para encontrar soluções inovativas. Em Bristol-Myers Squibb, HIV/AIDS continua a ser uma área principal do foco para nossa pesquisa, e nós somos comprometidos a fazer nossas medicinas disponíveis no nenhum-lucro na batida a mais dura daqueles países por esta epidemia. Além, em África, nós estamos trabalhando com as comunidades locais com nossos $115 milhões Seguros o Futuro (R) o programa a ajudar a reforçar sua capacidade para lutar esta doença.”