Published on May 16, 2004 at 4:16 PM
百时美施贵宝 Company, Gilead Sciences, Inc. 和默克大药厂,公司宣布他们在关于发展的讨论曾经每日,三种反 HIV 药物的固定剂量组合和也考虑各自的产品的某些共同包装的选项。 三家公司由美国卫生和公共事业部长欢迎今天备注需要的托米汤普森对人的增加的处理选项有在发展中国家的 HIV/AIDS 的。
此协作 -- 多公司工作成绩用三创建固定剂量产品给予了专利 HIV/AIDS 医学 -- 请是其在 HIV 的域的第一家合伙企业。 当事人对这项任务达成协议的重要性 -- 支持对简化的疗养的需要,特别地在资源约束的设置。
固定剂量组合在一种唯一片剂包含共同被公式化的多个医学,可能地简化 HIV treaters 和患者的组合疗法。 此潜在的三药物,固定剂量组合将包括二种 Gilead 药物, Viread (R) (tenofovir disoproxil 富马酸) 和 Emtriva (TM) (emtricitabine)。 在 3月, Gilead 在美国和欧洲提出了管理申请为这两种药物的单一片剂固定剂量组合的获得批准。 在这个提出的组合, efavirenz 的第三种药物,在美国、加拿大和某些欧洲国家地区被销售由百时美施贵宝作为 Sustiva (R) (efavirenz) 和在别处默克以名牌 Stocrin (R) (efavirenz)。
公司计划请求三药物固定剂量组合的管理复核和审批。 公司也测试将包括三个产品作为一个暂时性步骤的一个共同被包装的版本,直到固定剂量组合产品可能使可用。
“我们高兴地是此作早期工作在的主动性的一部分与 Gilead 的,并且默克和称赞他们的工作成绩的管理帮助带来新和更好的方式抵抗全球 HIV/AIDS 大流行病”,总执行官说彼得 R. Dolan,主席和百时美施贵宝。 “假使此疾病的复杂,并且在提供关心和处理的唯一挑战在资源限制了设置,我们认可需要共同努力和结合我们的查找创新解决方法的专门技术。 在百时美施贵宝, HIV/AIDS 继续是重点一主要区我们的研究的,并且我们做对使我们的医学可用在 NO- 利润在最受打击大那些的国家(地区) 由此流行病。 另外,在非洲,我们从事与本地团体通过我们 $115 百万安全远期 (R) 帮助的程序加强他们的能力抵抗此疾病”。
“当我们取得了在战斗的进展与与提供重大的预付款的新的疗法时的 HIV,进一步工作成绩是需要的提供这些推进的福利到那些患者多数在需要”,被评论的约翰 C. 马丁, PhD,总裁兼首席执行官, Gilead 科学。 “Gilead 启动程序提供我们的抗逆转录病毒疗法在没有利润给发展中国家国家(地区),并且我们评估将允许我们扩展这些工作成绩的合伙企业的选项。 我们对我们从美国政府得到了的技术支持非常满意,并且我们盼望与从行业的合作伙伴,政府和 NGOs 一起使用增加处理和处理选项的为受影响的那些由 HIV 和艾滋病”。
“我们欢迎管理的技术支持 HIV 治疗的新的组合的加快的发展用于艾滋病替补的总统的紧急办法 (PEPFAR)并且盼望与关于此关键问题的粮食与药物管理局一起使用”, Raymond V. Gilmartin,默克大药厂,公司 “默克的主席,说总裁兼首席执行官有一段时间了严密地与世界卫生组织的代表,联合国艾滋病方案、全球资金和管理一起使用测试方式加速固定剂量组合的发展。 我们高兴是此新动议的一部分。 这个提出的三次组合预计是一天一次提供在战斗的一套重要新工具处理与艾滋病感染”。
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