HHS sekretarka Tommy G. Thompson dzisiaj ogłaszał przyśpieszającego przeglądu proces zapewniać że Stany Zjednoczone providing bezpiecznych, wydajnych leki, kraje rozwijający się pod prezydenta $15 miliard planem awaryjnym dla pomocy Reliefowych.
U.S. Globalny pomoc koordynator Randal L. Tobias powiedział nowy proces umożliwia jego biuro zapewniać ilość leki nabywający Stany Zjednoczone dla krajów rozwijających się pod prezydenta planem awaryjnym dla pomocy reliefowych. Pod nowym przewodnictwem proponować w przyszłym tygodniu HHS' Food And Drug Administration (FDA) Stany Zjednoczone będzie sprawnie zapewniać ratowanie leki przy niskimi cenami millions ludzie w Afryka i Karaiby.
Sekretarka Thompson Tobias i Ambassador powiedział leków patentowi zagadnienia które stosują w rozwijać narodach no musi zakłócać zakup te leki dla krajów rozwijających się. FDA przewodnictwo stosuje nowi produkty znać które łączą zatwierdzać indywidualne HIV/AIDS terapie w pojedynczego dosage, dawkuje kombinacje (FDC) nowy pakować istniejące terapie, as well as. gdy niezmienny Narkotyzuje który zatwierdza FDA pod procesem opisującym w przewodnictwie spotyka wszystkie FDA standardy dla leka bezpieczeństwa, skuteczność, i ilość, powiedział Działającego FDA Commissioner Lester M. Crawford.
Przyśpieszający przeglądu proces, łączący z pracą lokalni leków urzędy regulacji w afektowanych krajach, zapewnia mechanizm zapewniać ten bezpieczeństwo, skuteczność i ilość standardy spotykamy i utrzymujemy firmami providing leki dla prezydenta planu awaryjnego dla pomocy Reliefowych. Prezydent Bush deklarował $15 miliard dla ten incjatywa adresować globalną HIV/AIDS pandemię w narodach rozwijających się, przez zapobiegania, opieki i traktowania programów które zawierają zakup HIV/AIDS leki.,
Rozjaśniamy sposób szybko dostarczać ilość, ratowania HIV/AIDS leki zaludniać" Sekretarki Thompson powiedzieliśmy. "co desperacko potrzebują one w krajach rozwijających się," "popełniamy zapewniać ten prezydenta Bush plan awaryjnego dla pomocy ulga providing opiekę medyczną ewentualna równie efektywnie i wydajnie jak. Niezmienni dawki kombinaci produkty i pakujący produkty są znacząco narzędziem w ulepszać ilość opieka zdrowotna w narodach rozwijających się."
"prezydent robił jasno że jego cel jest stawiać wydajnego traktowanie w ręki tamto które potrzebują je w uderzających narodach rozwijających się, i zapewniać te ratowanie usługuje równie szeroko jak ewentualny," powiedział Ambassador Tobias. "W tym samym czasie, musimy stosować istną dyscyplinę zapewniać że produkty są bezpieczni i wydajni. zapewniamy w biednych narodach Nowy przyśpieszający proces zapewnia my z solidne podstawy dla nabywać leki które pracują. Z FDA przeglądem, m wartość pieniądza w stosunku do złota zapewnienie że kombinacja produkt będzie bezpieczny i wydajny."
Przewodnictwo zarysowywa cztery scenariuszu dla przeglądu różny FDC i pakujący produkty. Niektóre scenariusze mogli pozwalać zatwierdzenie wewnątrz jak równie trochę dwa, sześć tygodnie po uległości wysokiej jakości zastosowanie. Dla firm robi produktom, FDA mógł wydawać niepewnego zatwierdzenie dokąd inna firma posiada Usa patentowi dobra gdy ono znajduje produkt spotyka agenci skuteczności i bezpieczeństwa normalnych standardy.
Ambassador Tobias chwalił sekretarki Thompson dla rozwijać nowego przewodnictwo. "biuro Usa pomocy Globalny koordynator rozpoznawał ten "niepewnego zatwierdzenie FDA" gdy dowód nabywającym pod prezydenta planem awaryjnym dla pomocy Reliefowych skuteczność pomoc leki i bezpieczeństwo. Możemy wtedy używać te leki w krajach rozwijających się" on powiedzieliśmy., dokąd zawody międzynarodowi patentowe zgody pozwalają one nabywającym, "Co jest znacząco jest że musimy tylko nabywać produkty które przechodzili naukowo rygorystycznego bezpieczeństwa i skuteczności przegląd. Ten incjatywa ze strony FDA umożliwia właśnie to."
Kontrola HIV/AIDS ogólny wymaga use kilka różni leki równocześnie. Kombinacja produkty łączyli różnych HIV/AIDS leki w lekarstwie w ten sposób udogadnia pacjent zgodność z często skomplikowanymi leków reżimami pojedynczym co pakunku lub.