Пищевых продуктов и медикаментов (FDA) сегодня объявил об утверждении VIDAZA (азацитидина) раствор для инъекций, первая эффективным средством для лечения пациентов с МДС (MDS). Продукт получил статус Быстрый Легкая приоритетного рассмотрения.
"Благодаря восстановлению нормального роста и дифференциации клеток костного мозга, это новый метод лечения будет предлагать столь необходимый вариант для пациентов, страдающих этой редкой болезнью, которая, в некоторых случаях было установлено, прогресс с лейкозом, типа рака. Агентство продолжает сделать одобрения этих типов замечательные лечения одного из своих главных приоритетов ", сказал доктор Лестер М. Кроуфорд, исполняющий обязанности комиссара FDA.
МДС представляет собой набор заболеваний, в которых костный мозг не функционирует нормально и не хватает нормальных клеток крови сделаны. MDS может развиться после лечения препаратами или лучевой терапии для лечения других болезней, или она может развиваться и без какой-либо известной причины. Некоторые формы МДС может перейти в острый миелобластный лейкоз (ОМЛ), одним из видов рака, в которой слишком много белых кровяных клеток сделаны.
VIDAZA является сиротой продукта. Сирота продукты разработаны для лечения редких заболеваний, или условия, которые влияют меньше, чем 200 тысяч человек в США сирот наркотиками Закон предусматривает семилетний период эксклюзивных маркетинговых первый спонсор, который получает разрешение на сбыт в назначенный сирота наркотиков.