Published on May 19, 2004 at 5:55 PM
食品医薬品局(FDA)は、高度な転移性の患者の治療薬としてタキソテール(ドセタキセル)、プレドニゾンとの併用(ステロイド)の注射を、承認された
前立腺がん 。これは、ホルモン不応性に承認された最初の薬剤であり
、前立腺癌の延命効果を示している。
"我々は、この承認の治療における重要な進歩を考慮前立腺癌は、一部の患者が長生きを助けることができるので。患者が可能とタキソテールのような多くの効果的な治療の選択肢として必要な、プレドニゾンとの併用で、オファーは他の治療に反応しない一部の患者に希望を、"博士はレスターM.クロフォード、演技FDA長官は語った。
前立腺がんは男性で、ホルモン療法が奏効しなかった患者のための癌による死亡原因の第2位であり、タキソテールは、プレドニゾンとの併用で、現在は生存の優位性を示している新しい治療法の選択肢です。
タキソテールは、このように数で割って、成長からがん細胞を予防、抑制するチューブリン、細胞分裂に必須のタンパク質で動作します。
タキソテールの安全性とeffectivnessは転移性、ホルモン不応性を有する男性におけるタキソテールとミトキサントロンとプレドニゾンとプレドニゾンによる化学療法と比較する1,000人以上の患者で無作為化、多施設、グローバル臨床試験に設立され、 前立腺癌を 。 3週間ごとに所定のプレドニゾンとの併用タキソテールは、、裁判で対照群より約2.5ヶ月の生存率の優位性を示した。
最も一般的な有害事象は悪心、脱毛(抜け毛)、および骨髄抑制したと報告。さらに、体液貯留と末梢神経障害(四肢のチクチクする感覚)、タキソテールの既知の効果は、また観察された。
アメリカ癌協会は、230900に関する新たな症例があるだろうと推定し、前立腺癌 、2004年に米国で。約29900人の男性が今年だけでこの病気で死亡する。
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