En liten klinisk studie på patienter med multipel skleros (MS) som inte svarar på enbart interferon fann att lägga till den human antikropp daclizumab förbättrade patientens resultat. Patienter som fick kombinationsbehandling hade en 78 procentig minskning av nya hjärnskador och en 70 procent minskning av totala lesioner, tillsammans med andra signifikanta kliniska förbättringar. Försöket leddes av forskare vid National Institute of neurologiska sjukdomar och stroke (NINDS) , en del av National Institutes of Health. Resultaten kommer att visas i nätupplagan av Proceedings of National Academy of Sciences i veckan i maj 24-28, 2004. 1
MS är en kronisk sjukdom som kännetecknas av inflammation i centrala nervsystemet och utveckling av lesioner i hjärnan. Meddelanden från hjärnan till kroppen bryts när nervtrådarna börjar förlora sin skyddande beläggning av myelin, vilket resulterar i muskelsvaghet, problem med syn och samordning, smärta och hos vissa patienter, kognitiva funktionshinder. Cirka 250.000 till 350.000 människor i USA lider av MS och ungefär 200 nya fall diagnostiseras av läkare varje vecka. Det finns ingen bot för sjukdomen.
NINDS utredare Roland Martin, MD och kollegor studerade 11 patienter med antingen skovvis förlöpande 2 eller sekundär progressiv 3 MS. Varje patient behandlades med beta-interferon - ett naturligt förekommande antivirala protein ofta för att behandla MS. Patienterna fick också 7 behandlingar av daclizumab (en genetiskt modifierad human antikropp som blockerar interleukin-2 receptor på immunceller) som administreras intravenöst i 2-veckors, och senare, 4-veckors intervall.
Tio patienter visade en dramatisk minskning av både svårighetsgrad och antal hjärnskador som framgår av magnetisk resonanstomografi. Minskningen av nya skador, liksom den totala minskningen av lesioner skedde gradvis under en 2-månaders span. Förbättring sågs också på en neurologisk skala och i en test av handfunktion. Den kliniska förbättringen var oväntat i en så liten studie, eftersom ett större antal patienter är vanligtvis krävs för att visa kliniska effekter. En patient med mycket hög inflammation aktivitet reagerade inledningsvis daclizumab men som sjukdomsaktivitet återvände, fick högre doser av antikroppen och uteslöts från slutlig analys.
"Intresset är stort nu i nya metoder och nya behandlingsmetoder för en sjukdom som vi vet för lite och har bara måttligt effektiva behandlingsmetoder", säger Dr Martin. "Den kombinerade behandlingen tolereras väl av alla patienter med biverkningar som var lätt eller tydligt inte orsakas av daclizumab." Han sade att terapin begränsar aktiviteten hos T-celler som angriper myelinet runt nerverna, utan att stänga ner hela immunsystemet.