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試用顯示 Daclizumab 療法改進多發性硬化症結果

Published on May 24, 2004 at 5:19 PM · No Comments

病人一次小的臨床試驗有 (MS)沒有回應單獨干擾素的多發性硬化症的查找那添加人力抗體 daclizumab 被改進的耐心的結果。 接受這種聯合的療法的患者有對新的腦損害的 78% 減少和對總機能障礙的 70% 減少,以及其他重大的臨床改善。 試算由神經混亂國家學院和中風的 (NINDS)的要素調查員導致國家衛生研究所。 發現將出現於國家科學院的行動的早期的編輯星期 2004年 5月 24-28。1

MS 是在這個中央神經系統的機能障礙的炎症和發展指示的一個慢性病在腦子的。 從腦子的消息,當神經纖維開始丟失髓磷脂他們的保護層,造成肌肉弱點、問題的遠見和協調,痛苦,并且,在有些患者,認知損傷,到這個機體中斷。 大約 250,000 個到 350,000 個人在美國遭受 MS,并且大約 200 個新的盒由醫師每星期診斷。 沒有治療紊亂。

NINDS 調查員羅蘭特馬丁、 M.D. 和同事學習了有復發寬恕的或附屬2 累進女士的 11 名3 患者。 每名患者治療與 beta 干擾素 - 常用自然發生的抗病毒的蛋白質對待患者女士也得到了 daclizumab (阻攔在免疫細胞的白細胞介素2 感受器官) 的基因上設計的人力抗體 7 治療靜脈內被管理在 2 個星期和最新, 4 個星期的間隔。

十名患者顯示了對腦損害的嚴重級別和編號的嚴重的減少如展示的是由磁反應想像。 在新的機能障礙的減少,以及在機能障礙的總減少,逐漸發生在 2 個月的範圍。 改善也被看到了在一個神經學評級標準和在現有量功能測試。 因為通常要求患者的大數顯示臨床作用,臨床改善是意外的在這樣小的試算。 有非常高炎症活動的一名病人最初回應了 daclizumab,但是,返回的疾病活動,產生抗體的大劑量和從最終分析被排除了。

「現在有巨大利息在新的途徑,并且我們知道太少并且有適度地仅有效療法的紊亂的新的療法」,馬丁博士說。 「這種聯合的療法由所有病人很好容忍,有是溫和或沒明顯地導致由 daclizumab 的副作用」。 他說療法限額在神經附近攻擊髓磷脂塗層 T 細胞的活動,无需關閉整個免疫系統。

「當這些結果初步時,此發現聘用希望千位有發現女士的某些表單的病人,如這幫助我們更好知道此疾病如何影響免疫系統,提供對所有 MS 患者的希望」,說故事 C. Landis, Ph.D。, NINDS 主任。

進一步研究是需要的確認 daclizumab 的臨床福利的區域在典型的 MS 患者的,并且 daclizumab 是否是類似有效的作為一種獨立療法。

這個研究是在 NINDS 和其姐妹機構,國家癌症學會之間的協作 (NCI)。 托馬斯 Waldmann, M.D.,新陳代謝分行的院長 NCI 的中心的癌症研究,開發了用於試算的抗體。

Daclizumab (商標 Zenapax®) 在 1997年得到了糧食與藥物管理局審批用於腎臟移植。

NINDS 是的要素在保健服務中心的國家衛生研究所內并且是生物醫學的研究國家的主要支持者對這個腦子和神經系統的。

1Bielekova B, Richert N,霍華德 T, Blevins G, Markovic-Plese S, McCartin J, Wirfel J, Ohayon J, Waldmann TA, McFarland HF 和馬丁 R. 「被賦予人性的反CD25 (Daclizumab) 禁止在不能多發性硬化症的患者的疾病活動回應干擾素 Beta」。 國家科學院的行動,第101捲,問題 23,頁。 8705-8708.

2有些患者體驗一系列的攻擊 MS 的路線被在穩定性以後的期間返回症狀的完全或部分寬恕按照。

3可能從一條復發寬恕的路線開始的 MS,跟隨由逐漸臨床拒绝沒有明顯的寬恕。

最初準備由保羅 Girolami,通信和公共連絡 NINDS 辦公室。 http://www.ninds.nih.gov