炎症抑制の薬 Roflumilast は慢性閉塞性肺疾患の患者の肺の機能を改善しました

investigational 口頭ホスホジエステラーゼのタイプ4 抑制剤、 roflumilast は ALTANA およびファイザー株式会社 (NYSE によって共同開発されています: COPD および喘息のための処置として PFE)。

「roflumilast が」、は言った Klaus Rabe、 MD、 PhD の、ライデン大学医療センター、ライデン、ネザーランド医学部教授を COPD に苦しむ人の管理の有効なオプションであるかもしれないことこの調査の結果エキサイティングな徴候を提供します。

COPD は肺の機能の漸進的な損失によって特徴付けられる航空路の進歩的な病気で、煙ることによって最も一般に引き起こされます。 レコード調査は 24 週の倍のブラインド、厳しい COPD に穏健派と 11 ヶ国で 1,400 人以上の患者を含む偽薬制御の試験でした。

roflumilast を (250 mcg か 500 mcg) かなり受け取った患者間の肺の機能はベースラインからの偽薬に 1秒に吐き出された空気の量測定されるように (p = 0.0134 および p < 0.0001、それぞれ) 改良しました。 逆に、偽薬を受け取った患者はベースラインからの肺の機能で重要な低下を示しました (p = 0.0041)。 同様に、空気の量はかなり roflumilast (500 mcg) との処置のピリオドの間に改善された 6 秒 (FEV6) に重要な悪化が偽薬を受け取った患者間に発生する間、吐き出しました。

さらに、 roflumilast (500 mcg) と扱われた患者はありました少数の exacerbations が偽薬と比較した 34%。 roflumilast の処置のグループの exacerbations の中間番号は 24 週の試用期間にわたる偽薬のグループのための 1.13 と比較された 250 mcg のための 1.03 そしてそれぞれ 0.75 および 500 mcg、でした (p = 0.029)。 Exacerbations は普通 bronchodilator またはステロイド療法や医者および救急外来の増加の使用を徴候を制御する必要とします。

COPD の患者の処置で容認された Roflumilast は一般に健康でした。 調査の薬物 (250 mcg、 500 mcg) による副作用は下痢 (2.3%、 6.1%)、悪心 (1.0%、 3.2%)、頭痛 (0.7%、 1.8%) および腹部の苦痛 (0.2%、 1.6%) が含まれていました。 ほとんどは穏やかでしたまたは (< 3%) これらの副作用の重大度そして少数の患者だけで適当調査を中断しました。

「私達は」は炎症抑制の COPD の患者の肺の機能を改善する新しい治療上の様相があるかもしれないことをこれらの結果明記します教授を言いました Rabe。 疾病率のこの重要な表示器に影響を与えるために 「exacerbations の 34% 減少 roflumilast のために有望ようです」。は  http://www.altana.de