Published on May 25, 2004 at 4:29 PM
AG 阿尔塔纳的调查抗发炎医学 roflumilast 根据安慰剂受控制研究改进了在病人的肺脏功能 (COPD)有慢性阻塞性肺病存在美国胸腔学会的年会上 (ATS)。
一个调查口头磷酸二酯酶类型4 抗化剂, roflumilast 由阿尔塔纳和辉瑞制药有限公司公司 (NYSE 共同发展: PFE) 作为 COPD 和哮喘的一种处理。
“此研究的结果提供一个扣人心弦的表示 roflumilast 可能是在遭受 COPD 那些人的管理的一个有效选项”,说克劳斯 Rabe, MD, PhD,医学教授,莱顿大学治疗中心,莱顿,荷兰。
COPD 是肺脏功能逐渐损失描绘的空中航线的一个累进疾病和通常是由抽烟造成的。 这个记录研究是双盲一个的24 星期,涉及超过 1,400 名患者的安慰剂控制试算在 11 个国家(地区) 与温和派对严重 COPD。
在极大接受 roflumilast 的患者中的肺脏功能 (250 mcg 或 500 mcg) 改善了在安慰剂 (p = 0.0134 和 p < 0.0001,分别) 从草拟如评定由在一秒钟航空呼气的相当数量。 相反地,服用安慰剂的患者在从草拟的肺脏功能显示了重大的拒绝 (p = 0.0041)。 同样,相当数量航空在六秒 (FEV6) 呼气了显著被改进在与 roflumilast (500 的处理期间 mcg),当重大的恶化在服用安慰剂的患者中时发生了。
另外,患者治疗与 roflumilast (500 mcg) 有少量恶化和安慰剂相比的 34%。 恶化的平均数量在 roflumilast 处理组的分别为 1.03 和 0.75 这个 250 mcg 的和 500 mcg,与 1.13比较安慰剂组的经过 24 星期试用期 (p = 0.029)。 恶化典型地要求对支气管扩张剂或类固醇疗法和医师和急诊室就医的增量使用控制症状。
在患者的处理一般是好的容忍的 Roflumilast 有 COPD 的。 副作用由于研究治疗 (250 mcg, 500 mcg) 包括了腹泻 (2.3%, 6.1%),恶心 (1.0%, 3.2%),头疼 (0.7%, 1.8%) 和胃肠痛苦 (0.2%, 1.6%)。 多数是温和的或中等在严重级别和只有很小数量的病人 (< 3%) 有这些副作用中断了这个研究。
“这些结果指示我们可能有一种新的治疗形式改进在 COPD 患者的肺脏功能有抗发炎的”,说 Rabe 教授。 “对恶化的 34% 减少看来是有为的为了 roflumilast 能影响病态此重要指示符”。 http://www.altana.de
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