Published on May 25, 2004 at 4:29 PM
AG 阿爾塔納的調查抗發炎醫學 roflumilast 根據安慰劑受控制研究改進了在病人的肺臟功能 (COPD)有慢性阻塞性肺病存在美國胸腔學會的年會上 (ATS)。
一個調查口頭磷酸二酯酶類型4 抗化劑， roflumilast 由阿爾塔納和輝瑞製藥有限公司公司 (NYSE 共同發展： PFE) 作為 COPD 和哮喘的一種處理。
「此研究的結果提供一個扣人心弦的表示 roflumilast 可能是在遭受 COPD 那些人的管理的一個有效選項」，說克勞斯 Rabe， MD， PhD，醫學教授，萊頓大學治療中心，萊頓，荷蘭。
COPD 是肺臟功能逐漸損失描繪的空中航線的一個累進疾病和通常是由抽煙造成的。 這個記錄研究是雙盲一個的24 星期，涉及超過 1,400 名患者的安慰劑控制試算在 11 個國家(地區) 與溫和派對嚴重 COPD。
在極大接受 roflumilast 的患者中的肺臟功能 (250 mcg 或 500 mcg) 改善了在安慰劑 (p = 0.0134 和 p < 0.0001，分別) 從草擬如評定由在一秒鐘航空呼氣的相當數量。 相反地，服用安慰劑的患者在從草擬的肺臟功能顯示了重大的拒绝 (p = 0.0041)。 同樣，相當數量航空在六秒 (FEV6) 呼氣了顯著被改進在與 roflumilast (500 的處理期間 mcg)，當重大的惡化在服用安慰劑的患者中時發生了。
另外，患者治療與 roflumilast (500 mcg) 有少量惡化和安慰劑相比的 34%。 惡化的平均數量在 roflumilast 處理組的分別為 1.03 和 0.75 這个 250 mcg 的和 500 mcg，與 1.13比較安慰劑組的經過 24 星期試用期 (p = 0.029)。 惡化典型地要求對支氣管擴張劑或類固醇療法和醫師和急診室就醫的增量使用控制症狀。
在患者的處理一般是好的容忍的 Roflumilast 有 COPD 的。 副作用由於研究治療 (250 mcg， 500 mcg) 包括了腹瀉 (2.3%， 6.1%)，噁心 (1.0%， 3.2%)，頭疼 (0.7%， 1.8%) 和胃腸痛苦 (0.2%， 1.6%)。 多數是溫和的或中等在嚴重級別和只有很小數量的病人 (< 3%) 有這些副作用中斷了這個研究。
「這些結果指示我們可能有一種新的治療形式改進在 COPD 患者的肺臟功能有抗發炎的」，說 Rabe 教授。 「對惡化的 34% 減少看來是有為的為了 roflumilast 能影響病態此重要指示符」。 http://www.altana.de
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