Published on May 25, 2004 at 5:10 PM
Implanteren van kunstmatige schijven om degeneratieve schijf ziekte te behandelen was het onderwerp van meerdere presentaties eerder deze maand op de Spine Artroplastiek Meeting in Wenen, Oostenrijk, waar de wervelkolom en orthopedisch chirurgen van over de hele wereld gehoord, nieuwe gegevens over deze technologie. "Dit is een zeer hot topic", zegt Scott Blumenthal, MD, een orthopedisch chirurg rug van het Texas Back Institute in Plano, die gegevens gepresenteerd van het Charite ™ Artificial Disc Amerikaanse klinische studie. "Artsen hebben een grote interesse in kunstmatige disc technologie."
Het Charite ™ Artificial Disc was het onderwerp van de 12 presentaties op de vergadering. Presentaties opgenomen gegevens bespreken van veiligheid, effectiviteit, bereik van de beweging, schijf hoogte, biomechanica, disc plaatsing, radiologische resultaten en de resultaten bij patiënten.
Het Charite ™ Artificial Disc wordt momenteel herzien door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en zal het voorwerp uitmaken van een FDA Raadgevend Comite voor de bijeenkomst op 2 juni 2004.
Implantatie van kunstmatige discs bieden een alternatief voor de lumbale spinale fusie-operatie, een procedure die bijdraagt tot het verminderen pijn in de rug, maar beperkt een patiënt bereik van de beweging en kan onnatuurlijk stress-aangrenzende anatomie. Lumbale spinale fusie operatie wordt uitgevoerd bij meer dan 200.000 mensen per jaar in de Verenigde Staten.
Het Charite ™ Artificial Disc is gemaakt van twee metalen eindplaten en een polyethyleen kern die zorgt voor beweging en de functie heel graag een normale schijf. Op dit moment, de Charite ™ Artificial Disc is een medisch hulpmiddel beperkt door de Amerikaanse (federale) recht voor onderzoek te gebruiken binnen de Verenigde Staten. Het is beschikbaar in meer dan 30 landen over de hele wereld. http://www.jnj.com
ffa4711c-4dec-40bf-af8a-dde622cb9b5e|0|.0