Lancering van Zorbtive voor gebruik in de behandeling van patiënten met kort darmsyndroom

Het Korte darmsyndroom (SBS) is een zeldzame en potentieel levensgevaarlijke voorwaarde waarin de capaciteit van de dunne darm om de voeding te absorberen een persoon van voedsel wenst geschaad is. Het Korte darmsyndroom kan na chirurgische verwijdering van deel van de darm voorkomen, een wegens trauma of omdat de darm ziek is.

„Vele patiënten met SBS ontvangen hun basisvoeding door parenterale voeding, welke middelen zij acht tot tien uren kunnen doorbrengen per dag tot een intraveneuze het voeden lijn vasthaakten,“ zegt Kareem M. Abu-Elmagd, M.D., Doctoraat, FACS, Professor van Chirurgie, Directeur van de Intestinale Rehabilitatie en het Centrum van de Transplantatie bij het Instituut van Thomas E. Starzl Transplantation in Pittsburgh, Pennsylvania. De „Vermindering van afhankelijkheid van parenterale voeding is een belangrijk therapeutisch doel voor patiënten. De Behandeling met Zorbtive™ kan helpen om dit te bereiken.“

De Resultaten van een centrale klinische proef toonden aan dat een regime van vier weken van Zorbtive™, het merk van Serono van recombinant menselijk die de groeihormoon voor gebruik in SBS samen met gespecialiseerde voedingssteun wordt gegeven, de afhankelijkheid kon beduidend verminderen van een persoon bij het intraveneuze voeden zoals gemeten door totaal volume, totale calorieën en frequentie van infusie. De Patiënten die Zorbtive™ en een aangevuld gespecialiseerd dieet nemen verminderden het gemiddelde aantal dagen zij intraveneuze voeding tegen 4.2 dagen moesten gebruiken per week tegenover basislijn, die een significante vermindering in vergelijking met de gemiddelde die vermindering in de controlegroep was wordt gezien. Bovendien, was het aandeel patiënten die het intraveneuze voeden konden volledig beëindigen groter onder zij die Zorbtive™ ontvingen. De Resultaten duurden bij de beoordeling na de behandeling van de 12 weekfollow-up voort.

Er zijn geschatte 10.000-20.000 mensen in de V.S. die intraveneuze parenterale voeding voor SBS ontvangen die potentieel van behandeling kon profiteren Zorbtive™. Zorbtive™ werd verleend een zevenjarige weesdrugexclusiviteit voor gebruik in de behandeling van patiënten met SBS door de V.S. Food and Drug Administration.