Produkteinführung von Zorbtive für Gebrauch in der Behandlung von Patienten mit kurzem Darmsyndrom

Kurzes Darmsyndrom (SBS) ist ein seltenes und möglicherweise lebensbedrohende Zustand, in der die Fähigkeit des Dünndarms, die Nahrung zu absorbieren eine Person von der Nahrung braucht, wird beeinträchtigt. Kurzes Darmsyndrom kann nach chirurgischem Ausbau des Teils des Darmes auftreten, wegen des Traumas oder, weil der Darm krank ist.

„Viele Patienten mit SBS empfangen ihre grundlegende Ernährung durch parenterale Nahrung, der Mittelwerte sie acht bis zehn Stunden pro Tag verbringen können, die bis zu einer Zeile intravenösen Führens gehakt werden,“ sagt Kareem M. Abu-Elmagd, MD, Doktor, FACS, Professor der Chirurgie, Direktor der Intestinalen Rehabilitation und der Transplantations-Mitte am Institut Thomas E. Starzl Transplantation in Pittsburgh, Pennsylvania. „Reduzierung in der Abhängigkeit auf parenteraler Nahrung ist ein wichtiges therapeutisches Ziel für Patienten. Behandlung mit Zorbtive™ hilft möglicherweise, dieses zu erzielen.“

Ergebnisse von einer Angelklinischen studie zeigten dass eine vierwöchige Regierung von Zorbtive™, Seronos Marke des recombinant menschlichen Wachstumshormons für Gebrauch in SBS, das in Verbindung mit fachkundiger Ernährungshalterung gegeben wurde, konnten die Abhängigkeit einer Person auf dem intravenösen Führen beträchtlich verringern, wie durch Gesamtvolumen, Gesamtkalorien und Frequenz der Infusion gemessen. Die Patienten, die Zorbtive™ und eine ergänzte fachkundige Diät nehmen, verringerten die durchschnittliche Anzahl von Tagen, die sie intravenöse Nahrung bis zum 4,2 Tagen pro Woche gegen Grundlinie verwenden mussten, die eine beträchtliche Reduzierung war, die mit der durchschnittlichen Reduzierung verglichen wurde, die in der Kontrollgruppe gesehen wurde. Zusätzlich war der Anteil der Patienten, die waren, das intravenöse Führen vollständig einzustellen, unter denen größer, die Zorbtive™ empfingen. Ergebnisse bestanden an der Einschätzung des 12-Wochen-Nachbehandlungsfrontalen nachdrängens weiter.

Es gibt geschätzten 10,000-20,000 Leute in den US, die intravenöse parenterale Nahrung für SBS empfangen, das von Zorbtive™-Behandlung möglicherweise profitieren könnte. Zorbtive™ Gewährung eine siebenjährige Orphan-Arzneimittel-Exklusivität für Gebrauch in der Behandlung von Patienten mit SBS durch die US Food and Drug Administration.