Lançamento de Zorbtive para o uso no tratamento dos pacientes com síndrome curto das entranhas

A síndrome Curto das entranhas (SBS) é uma rara e a condição potencial risco de vida em que a capacidade do intestino delgado para absorver a nutrição uma pessoa precisa do alimento é danificada. A síndrome Curto das entranhas pode ocorrer após a remoção cirúrgica da peça do intestino, devido ao traumatismo ou porque o intestino é doente.

“Muitos pacientes com SBS recebem sua nutrição básica pela nutrição parenteral, que os meios eles podem passar oito a dez horas um o dia enganchado até uma linha da alimentação intravenosa,” diz Kareem M. Abu-Elmagd, DM, PhD, FACS, Professor da Cirurgia, Director Da Reabilitação e do Centro Intestinais da Transplantação no Instituto de Thomas E. Starzl Transplantação em Pittsburgh, Pensilvânia. A “Redução na dependência na nutrição parenteral é um objetivo terapêutico importante para pacientes. O Tratamento com Zorbtive™ pode ajudar a conseguir este.”

Os Resultados de um ensaio clínico giratório mostraram que um regime de quatro semanas de Zorbtive™, o tipo de Serono da hormona de crescimento humano de recombinação para o uso em SBS dado conjuntamente com o apoio nutritivo especializado, puderam significativamente reduzir a dependência de uma pessoa na alimentação intravenosa como medida pelo volume total, por calorias totais e por freqüência da infusão. Os Pacientes que tomam Zorbtive™ e uma dieta especializada suplementada reduziram o número médio de dias onde tiveram que usar a nutrição intravenosa em 4,2 dias pela semana contra a linha de base, que era uma redução significativa comparada à redução média vista no grupo de controle. Adicionalmente, a proporção de pacientes que podiam interromper completamente a alimentação intravenosa era maior entre aquelas que receberam Zorbtive™. Os Resultados persistiram na avaliação da continuação de um cargo-tratamento de 12 semanas.

Há uns 10,000-20,000 povos calculados nos E.U. que estão recebendo a nutrição parenteral intravenosa para SBS que poderia potencial tirar proveito do tratamento de Zorbtive™. Zorbtive™ foi concedido uma exclusividade órfão de sete anos da droga para o uso no tratamento dos pacientes com o SBS pelos E.U. Food and Drug Administration.